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药品批发企业各步骤操作步骤明细图
为加强药品经营正当性,确保工作正常有序开展,确保药品在进销存过程中质量安全,结合新版GSP及药品管理相关法律法规要求及企业岗位设定情况,现确定以下药品经营各步骤操作步骤。
采购篇
药品采购前期工作
首营企业
采购员首次向某药品经营企业或生产企业采购药品前应向该企业搜集相关有效资质文件,假如该药品为企业首次经营品种,应该一同搜集该品种相关资料,依据资料文件判定初步判定该企业正当性、供货能力及信誉度。并填写首营企业审批表和首营品种审批表,填写完、审核无误以后打印出来签字完成后交质管部审核。同意同意后方可进行采购。采购时应该和对方签署质量确保协议及药品购销协议。
注1:企业相关资质包含:企业法人营业执照、药品经营许可证(生产企业为药品生产许可证)、药品经营质量管理规范认证证书(生产企业为GMP证书)、组织机构代码证、税务登记证、开户行许可证、法人授权委托书、销售人员身份证复印件、质量体系调查表、质量确保协议书、购销协议、印章样式、销售单样式、发票样式。
注2:首营品种相关资料包含:药品注册证、药品注册申请批件、药品质量标准、产品检验汇报书、产品合格证、包装说明书及标签、物价批文、药品生产批文、药品商标注册证、药品使用说明书。
数次经营
企业
明确采购药品是不是首营品种,是话应该收齐相关品种资料并填写首营品种审批表,经质管部同意同意后方可采购,若不是首营品种,在采购药品同时,应提醒对方我们需要哪些相关品种资料,并强调没有这些资料药品到货后我们一律拒收。
药品采购
采购员根据用户需求及库存情况制订采购计划,将采购计划打出交质管部审核签字后报给供货企业,根据协议签署付款方法,若是先款后货,应立即提醒财务打款。打款结束后应该提醒供货方配置相关品种资料,并要求对方按时发货,同时将采购计划打印出来交收货员。对方发货后应立即追踪药品到货情况,和财务对接好票据。有需要办理退货立即办理相关退货手续。
注:退货手续分两种情况,一是收货人员及验收人员发觉药品质量问题或数量不对,对方发错等情况,直接联络供货企业办理退货。二是收货入库完成后根据购销协议签署达近效期药品或无销售药品退货,应联络供货企业,得到同意后填写购进药品退货申请单,报质管部审批,经质量责任人同意同意方可退货。退货后应立即问询收货单位是否收到货物。
收货篇
药品收货
药品到货后,收货员根据采购员给采购计划表和供货单位来随货同行单一同查对药品品种、数量、产地、规格等是否一致,运输方法是否符合要求,依据实际到货药品填写药品收货统计并立即通知验收员验收药品。有需要办理退货应立即通知采购员办理退货。
注:需要办理退货情况有:发觉药品有质量问题,对方药品规格、产地和采购计划不合,效期不好,品种发错等。
验收篇
药品验收
收货员收货完成后,验收员应立即验收药品,查对随货同行单和实际到货药品规格、批号、数量、效期、产地是否一致,药品是否有对应质量检验汇报书,对到货药品进行逐批抽样验收,做好药品采购入库单,查对无误后通知保管员进行药品入库。若有不吻合,应立即报采购部查对并采取对应方法。并做好验收统计。
注:检验汇报书应该加盖供货企业质量管理专用原印章,检验汇报书传输能够采取电子数据形式,但应该确保其正当性和有效性。逐批抽样应该含有代表性。对有药品电子监管药品应该进行入库扫描,扫描结束后立即交数据上传员进行数据上传。
入库篇
药品入库
验收员验收结束后,库管员应立即办理药品入库手续,入库时应根据GSP对药品堆放要求进行药品摆放,同一个剂型成堆,同一个药品同一个批号成堆,同一个药品不一样批号分堆(间隔不要太远),药品堆放要整齐,利于寻求。
注:特殊药品及冷藏药品应该根据GSP相关存放要求进行存放,确保药品质量安全。
药品销售
员工
员工在进行药品销售前应该向用户搜集相关正当有效资质文件,填写用户资格审核表,交质管部审核同意同意后方可向该用户销售药品。
注1:开票员在开票过程中应该结合库存药品包装规格,结适用户需求合理开具票据,避免库存药品拆零。同时能够在开票过程中向用户推荐优质产品,提升业务。
注2:员工在药品发出后应立即和用户咨询药品到货情况,确保药品安全送到。
注3:业务部在药品销售出去后应立即做好药品销售相关统计。
开票员
开票员应该依据用户需求,根据用户采购计划表,开具对应票据,开完票据后不要急于过账,审核无误后打出给库管员发货,待库管员发货无误完成以后方可过账。若是近一点用户能够等到用户收到货确定无退货后再过账。
销售篇
发货篇
药品发货
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