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依达拉奉 【警告】 高龄患者慎用。据日本厚生劳动省  2002 年  10 月 28 日安全性通报，该产品在日本上市销售  15 个月内，累 计使用患者约  146，000 人，发生加重急性肾功能不全或肾功能衰竭病例报告  29 例（约占  0.02%），其中有 12 人死亡，分别是 50-60 岁 1 人、 70-80 岁 3 人、 80-90 岁 7 人、 90 岁以上 1 人，是否与本品的使用有因果关系尚不能确认；自此安全性通报后，未再见有类似报道。建议临床使用本品时应对患者的肾功能进行密 切观察，在给药过程中进行多次肾功能检测，出现肾功能下降的表现或少尿等症状的情况下，立即停止给 药，进行适当处理。尤其针对年龄高于 80 岁的患者，应特别注意。 【药品名称】 依达拉奉注射液【英文名】 Edaravone Injection 【成份】 主要成份为依达拉奉。辅料：亚硫酸氢钠、盐酸半胱氨酸。 【化学名】 3-甲基 -1-苯基 -2-吡唑啉 -5-酮。辅料：亚硫酸氢钠、盐酸半胱氨酸。 【分子式】 C10H10N 2O 【分子量】 174.20 【性状】 本品为无色澄明液体。 【适应症】 用于改善急性脑梗死所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。 【规格】 20ml:30mg 【用法用量】 一次 30mg（ 1 支），临用前加入适量生理盐水中稀释后静脉滴注， 30 分钟内滴完。每日 2 次， 14 日为一个 疗程。尽可能在发病后 24 小时内开始给药。 【不良反应】 据日本临床病例  569 例观察，  26 例（ 4.57%）出现不良反应。主要表现为肝功能异常  16 次（ 2.81%），皮疹 4 次（ 0.70%）。 569 例中临床检测值异常变化的有 上升 8.23%（46/559）等肝功能检测值异常。  122 例（ 21.4%），主要是  AST 上升  7.71%(43/558) ， ALT 严重不良反应有  : 1、急性肾功能衰竭（程度不明）  用药过程中进行多次肾功能检测并密切观察，出现肾功能低下表现或少 尿等症状时，停止用药并正确处理。 2、肝功能异常、黄疸（均程度不明）  伴有  AST 、 ALT 、 ALP  、γ  -GTP、LDH  上升等肝功能异常和黄疸， 用药过程中需检测肝功能并密切观察，出现异常情况，停止用药并正确处理。 3、血小板减少（程度不明）  有血小板减少表现，用药过程中需密切观察，出现异常情况，停止给药并正 确处理。 4、弥漫性血管内凝血 (DIC) （程度不明） 可出现弥漫性血管内凝血的表现，用药过程中定期检测，出现疑为弥漫性血管内凝血的实验室表现和临床症状时，停止给药并进行正确处理。 其他不良反应 (发生率 )及主要表现为 : 1、过敏症 (0.1～5%) ：主要表现为皮疹、潮红、肿胀、疱疹、瘙痒感； 2、血细胞系统 (0.1～5%) ：主要表现为红细胞减少，白细胞增多，白细胞减少，红细胞压积值减少，血红 蛋白减少，血小板增加，血小板减少； 3、注射部位 (0.1～ 5%)：主要表现为注射部位皮疹，红肿； 4、肝脏 (发生率 5%)：主要表现为 AST 升高， ALT 升高， LDH 升高， ALP 升高， γ-GTP 升高；肝脏 (发生率 0.1～5%) ：总胆红素升高，尿胆原阳性，胆红素尿； 5、肾脏 (0.1～5%) ：主要表现为 BUN 升高，血清尿酸升高，血清尿酸下降，蛋白尿、血尿、肌酐升高（程度不明）； 6、消化系统 (0.1～ 5%)：嗳气； 7、其他 (0.1～ 5%)：发热，热感，血压升高，血清胆固醇升高，血清胆固醇降低，甘油三酯升高，血清总蛋白减少， CK(CPK) 升高， CK(CPK) 降低，血清钾下降，血清钙下降 【禁忌】 1、重度肾功能衰竭的患者（有致肾功能衰竭加重的可能） 。 2、既往对本品有过敏史的患者。 【注意事项】 1、轻、中度肾功能损害的患者慎用（有致肾功能衰竭加重的可能） 。 2、肝功能损害患者慎用（有致肝功能损害加重的可能） 。 3、心脏病患者慎用（有致心脏病加重的可能，或可能伴有肾功能不全） 。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 1、孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本品（尚不能确定关于妊娠期给药的安全性） 。 2、哺乳期的妇女禁用。必须应用时，用药期间应停止哺乳（动物实验中有向乳汁中分布的报告） 。 【儿童用药】 儿童不应使用本品（因没有使用经验，尚不能确定儿童用药的安全性） 。 【老年用药】 因老年患者生理机能低下，出现不良反应时应停止给药并适当处理。 一般而言，高龄患者 (80 岁以上 )应慎用。 【药物相互作用】 1、与头孢唑林钠、哌拉西林钠、头孢替安钠等抗生素合用时，有致肾功能衰竭加重的可能，