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制药用水（用汽）生产、储存、分配管道系统
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总 经 理 [√] 总经理助理 [ ] 临床前研究部 [ ] 生产部 [√] 工艺开发部 [ ] 质量保证部 [ √] 临床研究部 [ ] 综合办 [ ]
申报注册部 [ ] 工程设备部 [ √] 质量标准研究及质量检验部 [ ] 修订历史记录：
编号 节 替代 日期
目 录
1
4
2
4
3 供应商工作内容 ..................................................................................................................................
4
4 供应商工作范围 ..................................................................................................................................
4
5 技术要求
..............................................................................................................................................
6
5.1 纯化水机 ...........................................................................................................................................
6
5.1.1
总体概况 ...............................................................................................................................
6
5.2.1
技术要求 ...............................................................................................................................
6
5.2.1.1
纯化水系统总体技术要求 ...............................................................................................
6
5.2.1.2
预处理单元 ........................................................................................................................
7
5.2.1.3RO
反渗透装置 ..................................................................................................................
8
5.2.1.4EDI
部分 .............................................................................................................................
9
5.2.1.5
电气要求 ............................................................................................................................
9
5.2.1.6
文件要求 ............................................................................................................................
9
5.2 纯化水存储与分配系统 ............................................................................
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