高值耗材带量采购专题报告，政策演化、现状、趋势及影 响.pptx

投资要点（行业评级：增持）中国高值耗材行业正式进入带量采购时代2020年11月5日，国家冠脉支架带量采购完成，10款入围产品平均终端价格降幅超过90%。地方带量采购层面，截至2020年11月20日，已完成或正在进行的省级联盟采购6项，省及直辖市独立采购11项，地市级（含联盟）采购30余项， 集中在心血管介入、骨科、眼科三大领域，平均终端价格降幅约60%。中国高值耗材行业正式进入带量采购时代。变革有望加快推动产业创新升级，不同产品差异巨大带量采购政策可净化流通环节，引导有基础的高值耗材生产企业走向创新，节约医保资金有利于提升对创新产品的报销能 力，推动行业创新升级。不同高耗品类产业属性/发展空间/竞争格局差异较大，冠脉支架市场发展成熟，植入渗透率及市 场集中度高，类仿制药属性强，具体影响不宜线性外推。看好自费耗材、及有望实现以量补价的领域，如医美、骨科、眼 科、主动脉及外周介入、消化介入、神经介入、结构性心脏病、电生理等创新高值耗材及个人支付为主的高值耗材。顺应产业发展趋势，寻找高耗创新龙头带量采购对高耗生产企业提出了更高的发展要求，从强本土销售转向强研发/制造/学术/国际拓展，治理体系完善、医工合 作体系成熟、创新研发实力强劲、渠道布局广泛、海内外市场准入能力优异的器械龙头更符合未来产业发展趋势。推荐标 的：威高股份、大博医疗、心脉医疗、爱康医疗、健帆生物、欧普康视。受益标的：微创医疗、爱博医疗、南微医学、三 友医疗、启明医疗、康基医疗、康德莱医械、春立医疗、先健科技、正海生物、惠泰医疗。010203201国家高值耗材带量采购政策 的酝酿与发布节奏符合预期301 带量采购有望净化流通环节，推动产业加快创新升级带量采购政策下，首要目的是降低医保负担，提高医保基金利用效率。对于产业的影响而言，工业企业凭借研发/生产/质量控 制/管理等综合优势，在质量能够保证的前提下通过低价中标，由支付方——医保保障量的落实，减少渠道、终端推广费用， 将工业企业从无序的流通环节中解放出来，引导有基础的企业加强创新研发，避免同质化竞争，引导产业创新升级。产品终端通过市场竞争大幅下降，患者负担减轻，节约医保基金1中国医药产业整体“重销售，弱研发，大而不强”销量有保证，医生品牌决定权降低， 企业临床推广费用下降2产品同质化竞争激烈，医院对患者、企 业存在天然的双垄断地位带量 采购3企业需要花费高额销售费用，多流通 环节，交易成本高净化流通环节，交易成本降低4产品终端价格高企，患者负担重，医保支出压力大创新才是唯一出路，引导产业创新升级请参阅附注免责声明诚信 · 责任 · 亲和 · 专业 · 创新4资料来源：国泰君安证券研究01 品牌间可替代性影响带采适用品种范围，根据核心功能进行分组是次优选择不同品牌间可替代性影响带量采购适用的品种范围让医生降低品牌选择权，前提需保障参与竞标的不同品牌产品之间， 临床疗效具有可替代性，医生对不同品牌产品可低成本转换，品牌转 换风险较低。从核心功能维度进行分组是当下次优选择高值耗材品类及规格众多，标准化程度不一。如有产品临床疗 效及质量一致性评价，低价中标即可；无一致性评价背景下， 依据影响产品临床疗效的核心功能进行竞价分组是当下次优选 择。科学 评审能否降低企业销售费用影响政策推进效果在终端价格大幅下降后依然要求企业投入大量销售费用，缺乏 销量保障，可能会损害工业企业利润；在企业投标前即明确采 购量或分配比例，并严格落实采购量，有利于保障政策落实。现有耗材编码体系无法完全解决产品一致性问题，仍需逐类确定核 心功能指标。请参阅附注免责声明诚信 · 责任 · 亲和 · 专业 · 创新5资料来源：国泰君安证券研究高值耗材带量采购政策经历了长期酝酿过程，国家医保局对耗材的复杂性有充分认知01时间 文件名/事件 政策内容对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，按类别探索集中采购，鼓励医疗机构联合 开展带量谈判采购，积极探索跨省联盟采购。对已通过医保准入并明确医保支付标准、价格相对稳定的高值医用耗材，实行直接挂网采购。加强对医疗机构高值医用耗材实际 采购量的监管。要求国家医保局2019年下半年启动，持续完善集中采购办法2019年07 国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的 月31日 通知国家医保局正在探索研究对高值医用耗材开展集中分类采购。将建立医药集中采购平台，要求所有的公立医疗机构高值医用耗材 采购必须在平台上公开交易、阳光采购，把平台建起来。国家医保局准备在总结各地试点经验基础上推动更大范围内的高值医用耗材带量采购。2019年8月1日国务院新闻办召开例行吹风会?各地要针对临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，按类别探索集中采购。2020年9月