医保谈判，扰动创新药市场变革.docxVIP

目录 一、2020 年医保谈判全流程 4 （一）准备阶段（2020 年 7 月-8 月） 4 1、目录外药品调入医保目录规则 4 2、目录内药品调出或调整规则 5 （二）申报阶段（2020 年 8 月-9 月） 6 （三）专家评审阶段（2020 年 9 月-10 月） 7 （四）谈判竞价阶段（2020 年 10 月-11 月） 7 1、组织专家测算 7 2、面对面谈判（竞价） 8 （五）公布结果阶段（2020 年 11 月-12 月） 9 二、进口国产同台竞技 9 （一）外企品种“诚意满满” 13 （二）国内新药异军突起 13 三、2020 年医保谈判潜在受益标的 14 （一）恒瑞医药——卡瑞利珠单抗医保放量潜力巨大 15 （二）人福医药——阿芬太尼完善公司镇痛矩阵 17 （三）信立泰——特立帕肽推动市场持续扩容 18 四、风险提示 18 图表目录 图表 1： 2020 年国家医保谈判流程 4 图表 2： 《基本医疗保险用药管理暂行办法》第八条 4 图表 3： 2020 年国家基本药物目录调入条件 5 图表 4： 《基本医疗保险用药管理暂行办法》第九条 5 图表 5： 《基本医疗保险用药管理暂行办法》第十条 5 图表 6： 2020 年国家基本药物目录调出条件 6 图表 7： 2020 年国家基本药物目录调整条件 6 图表 8： 纳入形式审查的目录外药品数量及代表药物 6 图表 9： 纳入形式审查的目录内药品数量及代表药物 7 图表 10： 谈判竞价阶段流程 8 图表 11： 形式审查目录中进口品种、国产西药和中成药数目 8 图表 12： 2019 年丙肝用药竞价结果 9 图表 13： 2019 年与 2020 年医保谈判时间变化 9 图表 14： 条件 5 药品生产企业一览 10 图表 15： 形式审查目录中进口品种、国产西药和中成药数目 13 图表 16： 2020 年医保谈判部分重磅进口药品一览 13 图表 17： 2019 年获批上市的国产新药 14 图表 18： 2020 年获批上市的国产新药 14 策略研究图表 19： 国产品种通过形式审查数量 策略研究 图表 20： 2020 年获批上市的国产新药 15 图表 21： 获批上市 PD-(L)1 价格一览 16 图表 22： 2020Q2 样本医院 PD-(L)1 市场占有率 17 图表 23： 苯磺酸瑞马唑仑与甲苯磺酸瑞马唑仑对比 17 策略研究一、2020 年医保谈判全流程 策略研究 2020 年 11 月 11 日，国家医保局发布公告，近期已组织专家对 2020 年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品进行了多轮评审，目前，专家评审阶段的工作已经结束，各申报企业可登陆“2020 年国家医保药品目录调整申报系统”查询评审结果。在流程上，专家评审阶段的结束意味着最扣人心弦的谈判竞价阶段即将到来。从流程上，2020年医保谈判包括准备阶段、申报阶段、专家评审阶段、谈判竞价阶段和公布结果阶段五个阶段，时间跨度由 2020 年 7 月至 12 月。 流程准备阶段申报阶段专家评审阶段谈判竞价阶段公布结果阶段时间 流程 准备阶段 申报阶段 专家评审阶段 谈判竞价阶段 公布结果阶段 时间 2020 年 7-8 月 2020 年 8-9 月 2020 年 9-10 月 2020 年10-11 月 2020 年 11-12 月 资料来源：国家医保局、粤开证券研究院 （一）准备阶段（2020 年 7 月-8 月） 医保谈判准备阶段由国家医保局牵头，会同工业和信息化部、财政部、国家卫生健康委、国家药监局、国家中医药局研究制定工作方案，确定目录调整的原则、程序。征求社会意见后，公布方案。2020 年 8 月 17 日，国家医保局发布《2020 年国家医保药品目录调整工作方案》，《方案》指出综合考虑基本医保的功能定位、药品临床需求、基金承受能力，2020 年药品目录调整可分为目录外西药、中成药和目录内西药、中成药。 1、目录外药品调入医保目录规则 对于目录外西药和中成药，纳入 2020 年药品目录拟新增药品范围需满足两个要求，一是符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八条规定。其中，《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条规定，纳入国家《药品目录》的药品应当是经国家药品监管部门批准，取得药品注册证书的化学药、生物制品、中成药（民族药），以及按国家标准炮制的中药饮片，并符合临床必需、安全有效、价格合理等基本条件。第八条规定部分药品不得纳入《基本医疗保险药品目录》，包括起滋补作用的药品