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药品的储存与养护
②
①基本概念
药品的分类
药品的批号管理
药品分类的基本概
现代药品包括化学原料药及
其制剂、抗生素、生化药
放射性药品、血清、疫苗
血液制品和诊断药品
药品的分类
)根据库区分
(三)按国家基本药物
类
目录和城镇职工医疗保险
二)根据药品的
目录分类
治疗作用分类
(四)按药品来源、化学
组成、经营习惯、管理分
、药品的批号管理
)国产药品批准文号
国药准(试)字+1位字母+8位数字
H:化学药品;B:保健药品;Z:中成药;S:生物制品
T:体外化学诊断试剂;F:药用辅料;J:进口分包装
药品
二)进口药品批准文号
、未经过分包装的进口药品
进口药品注册证号:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
医药产品注册证号:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
经过分包装的进口药品
①用大包装的注册证号前+B
②国药准字J+4位年号+4位顺序号
9●
位数字
例如国药准字1,2位为原批准文号的来源代码
10—原卫生部批准;19、20—2002.1.1前SFDA批准;
其余为行政区域代码
4位为年份
5∽8位为顺序号
例
国药准字国药准字国药准字国药准字医药产品注册证号Z进口药品注册证号X980507
进口药品注册证号B指出每个字母数字的含义?
药品批号
在生产过程中,药品批号主要起标识作用。它在药品生产
计划阶段产生,并可随着生产流程的推进而增加相应的内
容,同时形成与之对应的生产记录。根据生产批号和相应
的生产记录,可以追溯该批产品原料来源(如原料批号
制造者等)、药品形成过程的历史(如片剂的制粒、压片
分装等);在药品形成成品后,根据销售记录,可以追溯
药品的市场去向;药品进入市场后的质量状况;在需要的
时候可以控制或回收该批药品。对药品监督管理者来说,
可以依据该批药品的抽检情况及使用中出现的情况进行药
品质量监督和药品控制。在药品的使用中,也都涉及到药
品批号。目前我国的药品生产批号通常由6位或8位数字
组成,不同的生产厂家所标示的批号也有所差别。
药品批号
【产品批号】
140306序号:010
【生产日期
14年03月31日
【有效期】至
2016年02月
药品批号
1、批号以6位数字表示,前两位数表示年份,中
间两位数表示月份,最后两位数表示日期。如批
号“990920,即1999年9月20日生产的药品。
2、批号以6位数字表示,前两位数表示年份,中
间两位数表示月份,后两位表示生产流水号。如
“991148”,即1999年11月第48批产品
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