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2020-12-15 发布于上海
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行业指导原则扩展治疗用研究药品的使用权——Qs As 指导原则草案这份指导文件仅用于征求意见。关于这份草案的建议和意见应在《联邦公报》发布通知宣布能查阅指导原则草案后 60 天内递交。关于这份指导原则草案的电子版建议提交至。书面形式提交至食品药品监督管理局文档管理部（HFA-305 ）（5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852 。所有建议都应标明联邦公报发布的可查阅通知中给出的文档编号。如果对这份草案有疑问，请联系（CDER ）Colleen Locicero ，电话： 301-796-2270 ，或者（CBER ）Office of Communication，Outreach and Development，电话：800-835-4709 或301-827-1800。美国卫生和公众服务部食品和药品管理局药品评价与研究中心（CDER ）生物制品评价与研究中心（CBER ） 2013 年5 月程序化行业指导原则扩展治疗用研究药品的使用权——Qs As 可从以下机构获得其他副本： Office of Communications Division of Drug Information, WO51, Room 2201 10903 New Hampshire Ave. Silver Spring, MD 20993 电话：301- 796-3400；传真：301-847-8714 druginfo@ /Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/default.htm 和/或 Office of Communication, Outreach and Development, HFM-40 Center for Biologics Evaluation and Research Food and Drug Administration 1401 Rockville Pike, Rockville, MD 20852-1448 ocod@ /BiologicsBloodVaccines/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidanc es/default.htm 电话：800-835-4709 或301-827-1800 美国卫生和公众服务部食品和药品管理局药品评价与研究中心（CDER ）生物制品评价与研究中心（CBER ） 2013

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