FDA--批准非小细胞癌药物和生物制剂的临床试验终点考虑Clinical_Trial_Endpoints_for_the_Approval_of_Non-Small_Cell_Lung_Cancer_.pdfVIP

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2020-12-15 发布于上海
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FDA--批准非小细胞癌药物和生物制剂的临床试验终点考虑Clinical_Trial_Endpoints_for_the_Approval_of_Non-Small_Cell_Lung_Cancer_.pdf

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Clinical Trial Endpoints for the Approval of Non- Small Cell Lung Cancer Drugs and Biologics Guidance for Industry U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation and Research (CDER) Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) April 2015 Clinical/Medical Clinical Trial Endpoints for the Approval of Non- Small Cell Lung Cancer Drugs and Biologics Guidance for Industry Additional copies are available from: Office of Communications, Division of Drug Information Center for Drug Evaluation and Research Food and Drug Administration 10001 New Hampshire Ave., Hillandale Bldg., 4th Floor Silver Spring, MD 20993-0002 Tel: 855-543-3784 or 301-796-3400; Fax: 301-431-6353; Email: druginfo@ /Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/default.htm or Office of Communication, Outreach, and Development Center for Biologics Evaluation and Research Food and Drug Administration 10903 New Hampshire Ave., Bldg. 71, rm. 3128 Silver Spring, MD 20993-0002 Tel: 800-835-4709 or 240-402-7800; Email: ocod@ /BiologicsBloodVaccines/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/default.htm U.S. Department of Health and Human Services