ts16949内部质量体系审核培训课程.pptVIP

* * 课堂练习分组名单 NO1： NO2： NO3： NO4： NO5： NO6： * * 二、审核准备 审核准备 熟悉必要的体系文件 编制检查表 准备不符合项报告 * * 1、熟悉必要的体系文件 审核实施计划分发各受审部门后，审核组长应尽快召集审核组成员举行审核组会议： 要求每个审核员完全了解审核任务； 要求审核员熟悉所审核部门的职责、程序文件、作业文件； 要求审核员在现场审核前完成检查表的编制。 * * 2、编制检查表 检查表编写要点 掌握部门质量职能分工 以质量管理体系文件为主要依据 突出受审区域的主要职能 详略得当 检查表应有可操作性 按部门审核，应包含涉及的要求按要求审核，应包含涉及的部门 * * 检查表编写——范例 被审核部门 文件控制中心 审核日期 审核员 页次 1/1 审核项目及内容 判定 审核记录 不合格报告单编号 OK NG l?? 文件在发放时是否经过授权人员的审批？ l? 是否建立并及时更新受控文件清单？ l? 是否按文件分发范围分发文件并保持记录？ l??文件更改控制是否符合规定要求？ l?? 作废文件是否及时回收，以避免误用？ l?? 文件是否保持清晰，易于识别？ l?? 外来文件的收集、归档、分发、回收是否符合规定要求？ l?? 作废文件保留时，是否对这些文件进行适当的标识以防止其非预期使用？ l?? 是否在规定时限内评审、分发和实施顾客提供的图纸/标准及其更改？并更新相应的PPAP文件？ * * 课堂练习-编写检查表 请编写采购负责部门所负责TS16949:2002中4.6 采购要求的检查表。 时 间： 制 定：45分钟； 分组发表：60分钟。 * * 三、审核实施 审核实施 1、首次会议 2、现场审核 3、审核组会议 4、末次会议 * * 1、首次会议 参加人员： 审核组全体人员； 总经理、管理者代表、受审核部门主管或其代表。 作用： 传达和落实审核实施计划； 简要介绍实施审核所采取的方法和程序； 在审核组和受审核方之间建立正式的联系； 确认审核组所需要的资源和设备已齐全； 澄清审核实施计划中不明确的内容。 要求： 准时，简短，明了; 时间:不超过半小时； 获得受审核方的理解与支持； 由审核组长主持会议。 * * 首次会议的内容 会议开始：参加人员签到，审核组长宣布会议开始，适当时请最高管理者或管理者代表讲话； 人员介绍：审核组长介绍审核组成员及分工，各受审核部门介绍陪同工作的人员； 声明审核目的和范围：明确审核目的，审核依据，审核将涉及的部门； 现场审核计划的确认：现场审核计划不宜做大的改动，征得各受审核部门的最后确认； 强调审核的原则：强调审核的客观、公正性，说明审核是抽样的过程，说明相互配合的重要性，提出不合格的报告形式。 会议结束：确定末次会议的时间、地点、出席人员，审核组长致谢结束会议。 * * 首次会议——case study 公司质量管理体系建立并运行已达两个月，现准备进行第一次内部质量审核，该如何召开首次会议呢？ 请各组练习。 * * 2、现场审核 按照审核检查表，通过提问、面谈、检查文件、观察有关方面的工作和现状等形式来收集客观证据。 如果发现重大的可能导致不合格的线索，即使不在检查表之列，也应加以记录并进行调查。 对于面谈获得的信息应通过实际观察、测量和记录等其他渠道予以验证。 * * 现场审核——审核控制 审核组长对审核全过程的控制负责： 审核实施计划的控制； 审核进度控制； 审核气氛控制； 审核范围控制； 不符合项的审定； 其他需协调、控制的方面。 * * 现场审核——观察结果 所有的审核观察结果都应形成文件，在所有的工作都被审核之后，审核组应评审所有的观察结果，以确定哪些要作为不符合项报告提出。 审核审核组应确保这些报告的内容清晰、准确地形成文件，并且有证据支持。应按审核所依据的标准或其他有关文件中相应条款的要求指出不符合项。 组长应对观察结果进行复审，所有认为不合格的观察结果都应得到受审核方主管的认可。 * * 现场审核——不合格性质 不 合 格 的 性 质 体系性不合格：质量管理体系文件与 TS16949标准或有关法规、合同要求不符 实施性不合格：未按质量管理体系文件的规 定执行 效果性不合格：虽按质量管理体系文件规定 执行，但缺乏有效性 * * 现场审核——不合格类型 不 合 格 的 类 型 严重不合格 一般不合格 质量管理体系缺项或不符合TS16949要求 任何有可能导致不合格产品或服务交付的不合格 审核员根据经验判定很可能导致质量管理体系失效或严重降低产品和过程控制能力的不合格 孤立的人为错误