变更管理详细规定.docVIP

4M变更管理要求 1、目标 在生产过程中，对影响产品质量4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个原因在确保质量范围内安全合理变动，从而确保产品质量稳定和提升，符合标准及用户要求。 2、适用范围 适适用于批量产品生产过程中4M（人、机、料、法）要素管理。 3、4M定义： 是指批量产品生产过程中，包含人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响变更。 人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者替换进行作业时，所产生变更； 机（Machine）：是指生产过程中设备、模具、工装、夹具、检具新增、修理、代用变更； 料（Material）：是指生产过程中加工原物料、辅料、包装物资等变更； 法（Method）：是指生产过程中工艺步骤、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。 4、职责 4.1变更提出 标准上企业内部变更各部门均可提出申请，并依据变更内容对产品质量影响程度进行必需研讨，经评审后由实施部门负责实施变更；各4M变更实施部门要建立4M变更台帐，统计变更编号、产品型号和结果等。 4.1.1品技部门：负责对变更事项进行监督及对变更有效性进行跟踪确定，传输内部对供给商提出变更评审结果。汇总4M变更结果，应建立4M变更总台帐。