《药物代谢动力学》目录.docxVIP

目 录 第一章 药物代谢动力学概述 一、什么是药物代谢和动力学 二、药物代谢动力学研究与医学其它学科的关系 第二章 药物体内转运 第一节 概述 第二节 药物跨膜转运及其影响因素 一、生物膜 二、药物的跨膜转运方式 第三节 药物的吸收 一、药物在胃肠道中吸收 二、药物在其它部位吸收 第四节 药物的分布 一、药物的分布及其影响因素 二、血浆蛋白结合率及常用的测定方法 三、药物在特殊屏障中转运 第五节 药物的排泄 一、肾排泄 三、 粪排泄 四、其它途径 第六节 多药耐药与外排转运载体 一、多药耐药现象 二、 P-糖蛋白 1 三、多药耐药相关蛋白 四、乳腺癌耐药蛋白 第三章 药物的代谢研究 第一节 药物代谢方式及代谢后的活性变化 一．药物代谢方式 二．药物经生物转化后的活性变化 第二节 药物代谢部位和代谢酶 一．药物在肝脏的代谢及其代谢酶 二．药物的肝外代谢及其代谢酶 第三节 影响药物代谢的因素 一．代谢相互作用 二．种属差异性 三． 年龄和性别差异 四． 遗传变异性 五．病理状态 第四节 药物代谢研究常用的方法 一．药物体内代谢研究法 二．药物体外谢研究 第四节 药物代谢研究在新药研发中的作用 一．药物的代谢研究与创新药物的开发和筛选 二．药物代谢与药物的毒性评价 三．药物代谢研究与药物的代谢相互作用 第四章 经典的房室模型理论 第一节 房室模型及其基本原理 一．房室模型及其动力学特征 二. 拉普拉氏变换 三. 房室模型的判别和选择 四. 药动学参数的生理及临床意义 第二节 一房室模型 一. 单剂量给药动力学 2 二. 多剂量给药动力学 第三节 多室模型 一. 单剂量给药动力学 二. 多剂量给药动力学 第五章 非线性药物动力学 第一节 非线性药物消除 一、非线性药物动力学的表达方法 二、动力学特征 三、非线性药物动力学的鉴别方法 四、t1/2 和AUC与C0间的关系 第二节 米氏参数的估算方法 第三节 非线性药物消除的个体化给药 第四节 非线性药物吸收 [1] 一、对抗癫痫药Gabapentin的非线性吸收研究 [2] 二、对头孢呋辛酯的非线性吸收和非线性消除研究 第五节 非线性药动学的研究进展 一、最近新发现的一些非线性消除的药物 二、其它因素引起的药物非线性消除现象 三、新技术在非线性药物动力学研究中的应用 四、药物的非线性结合研究 第六章 非房室模型的统计矩方法 一、各阶统计矩定义以及计算公式 二、生物利用度 三、清除率 四、MRT和半衰期的相互关系 五、吸收动力学 六、稳态表观分布容积 七、代谢分数求算 八、稳态浓度的计算 九、预估到达稳态浓度的时间 3 i 十、非房室模型和房室模型的优缺点比较 十一、附录：非连续取样 AUC变异的计算 第七章 药物制剂生物利用度及生物等效性评价 第一节 药物制剂生物利用度和生物等效性评价的目的与意义 一、药物制剂生物利用度研究和生物等效性评价的意义 二、药物制剂生物等效性评价和临床评价之间的关系 三、生物利用度研究和生物等效性评价的主要参数 四、影响生物利用度的因素 五、生物利用度的分类 第二节 生物利用度及生物等效性试验原则和方法 一、受试者的选择 二、受试者的例数 三、参比试剂选择 四、试验设计 五、数据分析 第三节 ．生物等效性评价的统计学方法 一、方差分析 二、双单侧 t 检验法 三、（1-2α）%置信区间法 四、Wilcoxon 方法 五、研究功效（power of study ） 六、实例 第四节 ．缓控释制剂的生物等效性评价 一、缓控释制剂生物等效性评价的实验内容 二、缓控释制剂的评价 第五节 个体生物等效性评价和群体生物等效性简介 一、问题的提出 二、试验设计 三、统计模型 四、个体生物等效性的评价 4 五、群体生物等效性的计算 六、群体等效性，个体等效性以及平均等效性的关系 第八章 临床药物动力学 第一节 临床药物动力学研究的目的和意义 一．临床药物动力学的基本概念及其研究目的 二．哪些药物需要进行血药浓度监测 三．血药浓度变化的影响因素 四．临床药物动力学的研究内容和研究方法 第二节 特殊人群的药物动力学 一. 在老年人中的药物动力学 二．在儿童中的药物动力学 三．在肝功能不全病人中的药物动力学 四．在肾功能不全病人中的药物动力学 第三节 新药的临床药物动力学研究的原则和方法 一．研究的目的和意义 二．临床试验应遵循的原则 三. 试验设计 第四节 群体药物动力学 一、关于群体药物动力学的基本概念 [2] 二、群体药动学参数的估算方法分类 三．非线性混合效应模型法（ NONMEM法） 四．非参数期望极大值法（ NPEM 法） 五. 个体给药方案的制定— Bayesian 法 第五节 临床血药浓度监测 一. 基本原理 二. 肌酐清除率的测定方法 三. 给