《生产部基础设施控制程序》.docxVIP

生产部基础设施控制程序 1目的 明确生产所需设施的管理要求，确保设施完好。 2范围 适用于本公司产品生产提供所需设施的控制。 3职责 1生产部负责生产设施的选型、安装、更新、改造、运行控制、维护、检修。 2车间负责生产设施的使用。 4程序 设施的识别、配置 4.1.1根据工艺文件或顾客对产品的具体要求，生产部确定公司现有生产施能否满足要求。 4.1.2如配置不能满足要求，由生产部填写“设施请购单” ，明确需外购或自制设施的名称、用途、技术 参数、价格，经总经理审批后，生产部实施采购。 4.2设施的验收 2. 1采购的设备，生产部组织人员进行安装调试，确认满足要求后，由生产部在“设备配置单”相关 栏目中确认签收。 4 .2 .2 设备的验收可采取现场清点、试机等方式进行。 2. 3验收合格的设施，由生产部在“设施一览表”上登记。 4.3设施的使用、维护和保养 4. 3. 1按设施有关操作说明的要求，操作人员在生产前对设施进行检查，确定完好后方可按规程要求开 机操作。 4. 3. 2按设施的产品维护说明要求或公司形成的文件要求，设施使用人员实施维护保养： a.按规定的内容和频次要求对设施进行清洁和 /或在润滑部位添加润滑油。 b.对运行中的设施进行巡查。 4. 3. 3生产设施使用过程中出现故障时， 根据故障情况必要时先停机， 生产部进行维修，维修情况在“设 施保养维修单上记录。 4 .3 .4 根据设施实际使用情况，生产部制订“设施检修计划” ，并组织对有关设施进行计划性检修，检 修情况在“设施保养维修单”上记录，检修完毕由设施使用人员对照中“设施检修计划”规定的验收要 求检查并试机或试产确认完好后签字认可。 4. 3. 5设备维修或检修时生产部应在设备明显位置挂“检修”或“维修”标识牌，维修完毕取消标识牌。 5相关记录 设施请购单（表号 QR/6.3-01 ） 设施一览表（表号 QR/6.3-02 ） 设施检修计划（表号 QR/6.4-03 ） 设施保养维修单（表号 QR/6.3-04 ） 记录控制程序 1 .目的 对QM嘶要求的记录予以控制。 范围 适用于为证明产品符合要求和 QMST效运行的所有记录的管理。 3职责 1品质部负责全公司记录管理和控制，品质部经理负责记录表式的审批。 2各部门负责本部门 QMST作相关的记录表式的制定、组织使用、收集、整理和保存。 4程序 4.1记录表式的制定 4.1.1各部门根据工作需要，起草与本部门 QMS过程相关的记录表式，经品质部经理审批、确定起用 日期、保存期限后起用。 1. 2品质部填写全公司“记录清单”，汇集所有质量记录表式表样，组织印制后向各相关部门分发使 用确定的记录表式。 4.1.3当记录需修改时，按本文 4.1.1重新进行编制、审批，品质部在原“记录清单”上注明作废时间。 2记录的标识 记录的标识采取编号和/或以表格名称不同的方式进行 ，编号规定如下： QR/_ □. □ . □ - Op ▽ I 为记录发布或修改顺序号，按 a, b…… 为记录顺序号，按01,02…… 记录对应的ISO9001标准条款号 质量记录的英文缩写 4. 3记录的使用要求 记录使用中填写内容应完整、准确、清晰，不得涂改，因笔误等原因造成的错误，可采用划杠或划 圈的方式进行修正。 4. 4记录的贮存、保护、检索 4. 4. 1各岗位人员按规定填写记录后，各部门经理负责每天收集、每月整理汇总装订，并对装订后的记 录用标签或加封面的方式标明记录名称、收集的期限，以便于检索。 4. 4. 2各部门负责保存本部门产生的记录，记录的保存期限按“记录清单”确定的保存时间进行。 4. 4. 3记录应保存在干燥的橱或柜中。 4. 4. 4在规定的保存期限内，质量记录应妥善保护，通过内部审核对各部门记录保管情况进行抽查。 4. 5记录的处理 记录已超过规定保存期限，又无继续保存价值需销毁时，各部门统一在“文件销毁单”中登记，报 管理者代表批准后，派员实施销毁。 5相关文件 文件控制程序（质量手册第 6章） 6相关记录 记录清单（表号 QR/4.2.4-01 ） 文件销毁单（表号 QR/4.2.3-05 ） 监视和测量装置控制程序 1目的 对监视和测量装置（以下简称监测装置）进行控制，确保满足监视和测量的需要。 2范围 适用于监测装置控制的管理。 3职责 品质部负责监测装置的申购、委外检定或校准、标识、维修及使用中管理。 生产部负责监测装置采购。 4程序 4. 1监测装置的配置 4.1.1品质部根据工艺文件或检验文件对监测装置的要求，选择适用的具有所需准确度、精密度的测量 和监控装置。 4. 1. 2 4. 1. 2品质部填写“设施请购单” 4. 1. 3采购的监测装置由品质部验收，检查有无计量器具制造许可证