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理化实验室内部质量控制 实验室内质量控制是自我控制的过程。控制方式包括空白实验、 校准曲线核查、仪器设备定期校核、平 样分析和加标样分析等常规 控制程序。 对于出具检验报告的质检机构而言，实验室内部质量控制是一项 重要的技术管理工作，为确保检测结果的准确、可靠和有效，实验室 内部质量控制对质检机构至关重要。 按照比对试验条件的不同，实验室定期利用内部质量控制方法， 如人员比对、方法比对、设备比对、留样再试、标准物质等验证检测结 果的准确度和精密度，以便及时制定实施纠正预防措施。 1、人员比对试验 人员比对试验指采用相同的试验方法或程序，采用相同的检测设 备和设 施，在相同的环境条件下，仅由不同的检测人员对同一样品进 行的试验，通过比 分析检测结果的一致性，以评价人员对检测结果 准确性、稳定性和可靠性的影响。 当某项试验可由多人进行操作时， 实验室可考虑采用人员比对试验的方式进行内部质量控制。实验室可 安排具有代表性的不同层次的两人或多人进行比对，比对试验结束后， 实验室比 分析检测结果的一致性，评价检测人员对检测结果的影响， 以及考核检测人员能力水平，判断检测人员操作是否正确、熟练，并 考察解决实际问题的能力。实验室应针对人员比对试验出现的问题， 分析原因，采取改进措施，从而提高实验室检测数据的稳定性和可靠 性。 作为内部质量控制手段，人员比对试验优先适用下列情况： ●依靠检测人员主观判断 多的项目；如食品中感官、品尝等项目 检测； ●在培训的员工、新上岗的人员； ●刚实施的新标准、新方法； ●检测过程的关键控制点、控制环节； ●操作难度大的样品、参数； ●出现临界值； ●新设备； ●新检测项目。 2、方法比对试验 方法比对试验指在仅由不同的检测方法对同一样品进行同一项 目试验，通过比 分析检测结果的一致性，评价检测方法对检测结果 准确性、稳定性和可靠性的影响。 当某项试验可由多种方法进行操作 时，实验室可考虑采用方法比对试验的方式进行内部质量控制。实验 室利用不同方法对同一样品进 测定，判断检测方法，即所遵循的标 准是否受控，是否现行有效，并被正确地理解和严格熟练地执行。当 不同方法比对的所得结果一致，或统计检验结果表面其差异不显著时， 则可认为采取的检测方法与其他方法之间无显著性差异。实验室应针 对方法比对试验出现的问题，分析原因，采取改进措施。 作为内部质量控制手段，方法比对试验可在下列情况优先适用： ●刚实施的新标准、新方法； ●引进新技术、新方法和研制新方法； ●已有的具有多个标准检验方法的项目。 3、设备比对试验 设备比对试验指相同的人员采用相同的方法或程序，在相同的环 境条件下，采用不同的仪器设备对同一样品进行的试验，以评价设备 对检测结果的准确性、稳定性和可靠性的影响。 当某项试验可由多种 设备进行操作时，实验室可考虑采用设备比对试验的方式进行内部质 量控制。实验室通过比 不同设备比对的试验结果，判断对测量准确 度、有效性有影响的设备是否都已经过校准，是否能保证达到测量溯 源性。设备比对结束后，实验室分析检测结果一致性，评价不同设备 对检测结果的影响。实验室应针对设备比对试验出现的问题，分析原 因，采取改进措施，从而提高实验室检测数据的准确性、稳定性和可 靠性。 作为内部质量控制手段，设备比对试验优先适用下列情况： ●新设备； ●修复后的设备； ●无法进行期间核查的设备； ●检测结果出现在判定界限值。 4、留样再试 留样再试指仅考虑试验时间先后的不同，用以考核上次测试结果 与本次测试结果的差异，通过比 分析检测结果的一致性，以评价检 测结果的可靠性、稳定性、准确性以及公正性。 留样再试以密码样或复测样的方式不定期安排进行。试验结束后 将检测结果进 对比，以验证原检测结果的可靠性、稳定性、准确性 以及公正性。若两次检测结果存在显著性差异，实验室应采用有效的 方式查找