艾滋病检测点统一标准操作作业规程参考范本.docVIP

HIV抗体检测标准操作规程（SOP文件） 1、目标： 为了规范本卫生院艾滋病检测点正常运行，确保艾滋病抗体检测正确，确保试验室生物安全，特制订本操作规程。 2、适用范围： 适适用于本卫生院艾滋病抗体检测从标本采集、处理、检测到汇报全过程。 3、职责： 各检测工作人员按标准操作规程进行艾滋病抗体检测，本院艾滋病检测工作领导小组负责对检测活动全过程及各项生物安全方法实施情况进行监督。 4、标准操作程序： 4.1样品采集和处理 4.1.1样品采集： 4.1.1.1血清样品采集：用真空采血管抽取5mL静脉血，室温下自然放置1-2小时，待血清凝固和血块收缩后在用4000rmp离心15min，吸出血清备用。 4.1.1.2抗凝血样品采集：用加有抗凝剂真空管或用消毒注射器抽取静脉血，转移至加有抗凝剂试管，反复轻摇，分离血浆和血细胞备用。 4.1.1.3采样注意事项： 4.1.1.3.1采集样品应按临床采血技术规范及试剂盒说明书要求进行。 4.1.1.3.2采集标本时应注意安全，直接接触HIV感染者或艾滋病病人血液和体液操作应戴双层手套。 4.1.2样品保留： 用于抗体检测血清或血浆样品应存放和-20℃以下，短期（1周）内进行检测样品可存放于2-8 4.1.3样品运输： 4.1.3.1试验室间传输样品应为血清或血浆，除特殊情况外通常不运输全血。样品应置于带盖试管内，试管上应有显著标识，标明样品编号或受检者姓名、种类、采样时间。  4.1.3.2将试管放入专用带盖容器内，容器材料要易于消毒。在试管周围垫有缓冲吸水材料，以免碰碎。 4.1.4样品接收： 4.1.4.1含有感染性样品包裹必需在含有处理感染源设备试验室内由经过培训工作人员打开，用后包裹应进行消毒。 4.1.4.2查对标本和送检单，检验样品管有没有破损及遗漏。如发觉遗漏应立即将尚存留样品移出、对样品管和盛器消毒，同时还要汇报相关领导和教授。 4.2检验方法和步骤 4.2.2快速检测法（胶体金法） 4.2.2.1原理 采取胶体金免疫技术和层析原理，定性测定血清样本中HIV1+2抗体。 4.2.2.2操作步骤 4.2.2.2.1将标本平衡至室温。 4.2.2.2.2将所需数量测试卡从包装盒中拿出平衡至室温，打开铝箔包装袋，平置于台面上并编号（和样本编号相对应）。 4.2.2.2.3用微量加样器取试剂说明书要求样本血清或血浆，加到测试卡加样处。 4.2.2.2.4在试剂说明书要求时间内观察结果。 4.2.2.3结果判定： 4.2.2.3.1阳性：在检测区和对照区位置出现两条紫红色条带。假如检测区条带隐约可见，提议对该样本反复试验，并使用其它厂家试剂确定。 4.2.2.3.2阴性：只在对照区出现一条紫红色条带。 4.2.2.3.3无效：对照区未出现紫红色条带。 4.2.2.3.4注意：在要求时间内不管测试区内色带颜色深浅是否均应判为阳性。 4.3仪器使用和维护 4.3.1设置常见仪器维护制度，以确保正常运转 4.3 　　定时检验温度并作好统计，必需天天检验和统计冷冻和冷藏室温度。 　　4. 4.4 HIV抗体筛查结果统计、解释和汇报 4.4 4.4.2筛查试验呈阳性反应，可出具“HIV抗体待复 4.4.2.1填写HIV抗体筛查汇报，经检测 4.4.2 4.4.2.3将二份血样（或仅原血样，特指无法采集受检者血样时）连同HIV抗体筛查汇报 4.4.2 4.5保密程序 4.5.1要有专员负责妥善保留多种试验统计，不得私自修改和销毁。 4.5.2检测阳性结果不是最终止果，应立即做深入确定， HIV抗体检测点 4.6试验室清理和消毒 4.6.1 4.6.1.1对全部带入试验室物品全部应进行检验。含有测试样品包裹应 4.6.1 4.6.1 4.6 4.6. 4.6. 4.6. 4.6. 4.6. 4.6.3. 4.6. 4.6.3 4.6. 4.7艾滋病检测试验室安全防护 4.7. 4.7. 4.7. 4.7. 4.7.1.4 4.7. 4.7 4.7. 4.7. 4.7. 4.7 4.7. 4.7.3.3 HIV检测技术人员必需参与上级单位组织生物安全培训，并考评合 4.7 4.7. 4.7. 4.7.4. 4.7.4. 4.7.4. 　　4.7. 4.7. 4.7.5. 4.7. 4.7. 4.7. 4.7. 4.7. 4.7.6. 4.7. 4.7. 4.7. 4.7 4.7. 4.7. 4.8 HIV职业暴露后药品预防 参见中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（）。 5、参考文件 5.1中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（） 5.2鄂卫办发[]140号文件 省卫生厅办公室相