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生产过程的控制程序 目的 对生产过程中影响产品质量的各个因素进行有效控制， 保证产品质量满足规定要 求。 适用范围 适用公司 xxx 产品生产加工的控制。 职责 3.1 由 xxx 负责生产过程的控制、实施特殊过程确认、编制必要的作业指导书、 下达产品质量要求。 3.2 xxx 部门负责工艺文件的制定与更改。 3.3 xxx 车间负责 xxx 产品的生产。 3.4 xxx 部门负责生产设备的维修、保养及检查。 工作程序 4.1 生产过程的受控条件 4.1.1 确保与生产过程有关的部门及时得到产品特性的信息。 a.xxx 部门下达生产计划时，同时下达技术要求； b. 按合同生产时， 产品的技术要求应与经评审确定的顾客要求相一致； 按标准生 产时，应满足标准的技术要求； 所有与生产过程有关的部门都应及时得到产品的技术要求； 已下达的技术要求一经修改应立即通知到所有有关部门。 技术要求的下达和修 改均执行《文件控制程序》 。 4.1.2 确保有关工序和岗位获得作业指导书： 关键工序、特殊过程必须编制作业指导书； 与生产过程有关的部门和操作较复杂或技术难度较高的岗位也应编制作业指导书； 作业指导书为本手册的第二层文件，执行《文件控制程序》 ； 《工艺文件》是一种特殊的作业指导书，应按作业指导书管理。 4.1.3 确保使用适宜的设备： ( 详见设备与工作环境控制程序 ) 在用的设备的生产性能和状态应满足产品的技术要求； 的保养、 修、大修按 划 行； 故障做到及 理， 完好率达到% 以上。 4.1.4 其它受控条件 下列程序：《 量和 控装置控制程序》 、《 程和 品的 和 量控制程序》、《 品防 程序》、《不合格品控制程序》。 4.2 程确 4.2.1 生 的每个流程 行分析 并确定其控制要点，找出关 程和 特殊 程加以重点 控： 关 程：指 量、性能、安全 生有直接影响的工序，或形成 品重要 量特性的工序，或工 复 、 量不 定的工序。 特殊 程：指 品 量不能通 后 的 量或 加以 或 品 量需 行破坏性 才能 定的工序或 品在使用或服 交付后，不合格才暴露。 4.2.2 特殊 程的确 a. 由 xxx 部 有关部 特殊 程的 程能力 行 ， 由 理批准。 如果生 流程 生 化， 或 程能力下降， 或 品使用后 缺陷 ， 重新 ； b.xxx 部 提供 可 料； c.xxx 部 提供人 格的 定 料； d.xxx 部 提供作 指 ( 包括 程的特定方法和程序 ) ； e.xxx 部 提出 程 的 目和 方式 ( 如 非 控 定 隔 ) 。 4.2.3 本公司生 程中关 程有： ?? ?? ?? 4.2.4 本公司生 程中特殊 程有： ?? ?? ?? 4.3 食品加工工人的特殊要求： 健康证明的才能上岗。一旦发现感染法规规定的传染病和手部外伤，立即调离。 相关文件 《设计和开发控制程序》 《产品实现的策划控制程序》《设施和工作环境控制程序》 《过程和产品测量监控程序》 质量记录 《年度生产计划》 《月、周、日生产计划》《领料单》 《生产车间过程参数记录表》《设施检修计划》