医疗药品管理药事管理学复习题之术语解释及简答题.pdfVIP

（医疗药品管理）《药事管 理学》复习题之术语解释及 简答题 《药事管理学》复习题之术语解释及简答题 壹、术语解释： 1.药事管理：指药事行政，即药事的治理、管理和行政事务。药事管理包括药事公共行政和 药事私部门行政。 2.处方药：是指凭执业医师和执业助理医师处方方课购买、调配和使用的药品。 3.非处方药 ：是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处 方，消费者能够自行判断、购买和使用的药品。 4.基本药物 ：就是那些能满足大部分人口基本卫生保健需求最必需安全有效的药物。 5.药师 ：是指受过高等药学教育或于医疗预防机构、药事机构和制药企业从事药品调剂、制 备、检定和生产等工作且经主管部门审查合格的高级药学人员。 6.执业药师 ：是指经过全国统壹考试合格，取得《执业药师资格证书》，且经注册登记，于 药品生产、运营、使用单位中执业的药学技术人员。 7.药品 ：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能且规定有适应证 或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、 抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 8.辅料 ：是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。 9.医疗机构制剂 ：是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。 10.药源性疾病 ：是指于预防、诊断、治疗或调节生理功能过程中，和用药有关的人体功能 异常或组织损伤引起的临床症状。 11.质量管理 ：是指“于质量方面指挥和控制组织的协调活动。通常包括制定质量方针和质 量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。 12.生产工艺规程 ：是指规定为生产壹定数量成品所需要起始原料和包装材料的数量，以及 工艺、加工说明、注意事项、包括生产过程中控制的壹个或壹套文件。 13.首营企业 ：是指购进药品时，和本企业首次发生供需关系的药品生产或运营企业。 14.药品零售连锁企业 ：是指运营同类药品，使用同壹商号的若干门店，于同壹总部的管理 下，采取统壹采购配送、统壹质量标准、采购同销售分离、实行规模化管理的组织形式。 15.已有国家标准药品申请：指生产国家药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册。 16.国家药品标准 ：是国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法、生产工艺等的技 术要求，包括国家食品药品监督管理局颁布的《中国药典》、药品注册标准和其他药品标准。 药品注册标准是国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品 生产企业必须执行该注册标准。 17.药品滥用 ：是指人们反复、大量地使用和医疗目的无关的，具有依赖性或潜于依赖性的 药物，是壹种有悖于社会常规的非医疗用药。 18.地道药材 ：是指传统中药材中具有特定的种质、特定的产区或特定的生产技术和加工方 法所生产的中药材， 19.医疗机构药事管理：是指医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科 学、合理用药的药学技术服务和关联的药品管理工作。 20.规格 ：是指每支、每片或其他每壹单位制剂中含有主药（或效价）的重量或含量或装量。 二、问答题 1.药事管理学科课程体系是由哪几类课程构成？且将你知道的课程分别列入各类。 答：药事管理学科包括：法学和伦理学类（法学、伦理学）、管理学类（药房管理、医药企 业管理、药事组织、药品质量管理）、经济学类（药品市场营销学、药物经济学）、社会 为学科类、研究方法学类（社会研究方法、统计学）、信息学科类（医药品信息学、药品信 息和科学文献评价）。 2.说明药品质量监督检验的性质。 答：药品质量监督检验和药品生产检验、药品验收检验的性质不同。它是代表国家对研制、 生产、运营、使用的药品质量进行抽样检验，具有更高的权威性。药品监督检验不涉及药品 买卖双方的经济利益，不以盈利为目的，具有第三方检验的公正性。药品监督检验是根据国 家的法律规定进行的检验，于法律上具有更强的仲裁性。 3.药房药师有哪些社会功能？ 答：药房药师的社会功能表当下： 药房药师的专业性功能：①调配处方，包括收方，检查处方，调配处方，贴标签，复查处方， 发药；②提供专业的意见：提供专业范围内的信息和意见是药师最重要的功能；③选择贮存 的药品：药师应根据专业知识和评价能力来选择购进合乎临床要求的药品。 药房药师的基本技术功能：例如调配、制造、合成、分离、提取、鉴别等。 管理功能：如人事管理。 企业家的功能：负责药品生产、运营企业管理的药师，尚有企业家功能。 4.药品生产企业药师的社会功能有