产品质量纠正与预防措施控制程序.docx

产品质量纠正与预防措施控制程序 1 目的 消除质量系统运行中的不符合事项，发现并预防公司产品的潜在问题，有效纠正不良状况。 2 适用范围 产品质量异常，ISO9001：2015/IATF16949:2016质量系统运行之不符合事项均适用。 3 职责 3.1不符合事项提报：质检组、内审小组、业务部、管理代表。 3.2不符合事项的调查分析：质检组、工程部门及相关责任部门。 3.3纠正预防措施的拟定：质检组、工程部门及相关责任部门。 3.4纠正预防措施的执行：相关责任部门。 3.5执行结果的确认：品质、工程部门、内审小组。 4 流程图 4.1纠正措施和预防措施流程图 5流程说明 5.1纠正措施 5.1.1质量异常来源:进料检验、制程检验、最终及出货检验、客户抱怨、内部质量审核、外部评审。 5.1.2．调查、分析 5.1.2.1对进料检验质检组开立给采购的《IQC来料检验报告》，由采购员和供应商协调调查处理。 5.1.2.2在制程检验中质检组开立给生产部门的《内部品质异常联络单》由责任部门主动会同相关部门调查处理。 -29--30- 5.1.2.3最终及出货检验时发现质量异常，由最终及出货质检组开立《OQC出货检验报告》给生产部门调查处理。 -29- -30- 5.1.2.4客人抱怨的质量不良由业务部开立《客户投诉记录》给质检组。品质会同工程及相关生产部调查分析不良原因，确认责任归属并追踪处理。 5.1.2.5对内部质量内审活动中发现的不符合项，由内审小组开立《内审不符合报告》给受审部门，内审小组跟踪改善结果。 5.1.2.6对外部评审的缺失和管理评审事项，由管理代表召开会议检讨不符合事项，由内审小组跟踪纠正情况。 5.1.3纠正措施拟订 5.1.3.1不符合事项调查分析明原因后，责任部门应对不符合事项迅速处理，并将处理方法回复给异常发出部门。 5.1.3.2若外购产品的处理措施由供应商拟订，应回复给品质作追踪改善的依据。 5.1.3.3对客人抱怨的纠正措施依照《与顾客有关的过程控制程序》进行。 5.1.4执行纠正措施：纠正措施拟订后责任部门应以实际情况迅速执行，并将执行结果详细记录。 5.1.4.1在制程检验中发现的不良情况，要及时标识并通知生产部门处理，检验人员跟踪改善。 5.1.4.2若执行效果无法达到要求，则继续5.1.2至5.1.4之流程。 5.1.4.3若执行效果达到要求。责任部门将处理方法回复给异常发出部门。 -31-5.1.5确认品质、工程于改善期内将责任部门改善状况记录于《品质异常单》或《出货检验报告》的追踪确认栏内。 -31- 5.1.5.1若改善措施确认不合格则继续执行5.1.2至5.1.5之作业流程。 5.1.5.2改善措施确认合格，品质需在《内部品质异常联络单》或《OQC出货检验报告》上注明改善结果并签名。 5.1.5.3针对合理化改善进程，可由责任部门根据实际情况做教育训练，以加深全员了解改进。 5.1.6标准化：异常状况之改善涉及相关的文件数据时由责任部门依据文件控制程序执行修订。 5.1.7结案： 品质、工程将数据归档注明结案。 5.2预防措施 5.2.1资料收集：品质将每月的《内部品质异常联络单》、《客户投诉记录》和有关质量检验报表做参考资料，从中寻找出和产品、制程、供应商等相关的质量问题提报品质主管，再由品质主管每季度呈报总经理。同时将品质相关报表进行月总汇，以便跟进。 5.2.2资料分析：品质和生产、工程针对潜在问题会同相关部门共同研讨，分析查找原因。 5.2.3研拟改善对策：工程和责任部门确认与现有产品的相关性及问题的产生点，拟定预防方法并提出改善对策。 5.2.4实施：相关部门依照拟定的预防措施实施。 5.2.5确认 5.2.5.1工程、品质收集预防实施的相关资料做依据，来确认预防对策是否有效。若确认无效。由确认人员会同相关部门继续5.2.2至5.2.5之流程。确认有效则给予结案。 5.2.6标准化：对有效之预防措施维持标准化。 5.3每一年的管理评审会议，相关部门将提报不符合事项的纠正预防结果在会议中审核。每一次内审后需做管理评审。 5.4若客户有要求，客诉和客户使用现场失效（包括退货）的纠正/预防措施还应包括最终顾客产品系统内，组织产品嵌入式软件相互作用的分析。试验/分析结果应与客户沟通，并在内部传达。 5.5如果顾客对问题解决有特别规定的过程、工具或系统，组织应采用这些过程、工具或系统，除非顾客另行批准 6参考文件 6.1《不合格品控制程序》 6.2《与客户有关的过程控制程序》 6.3《内部审核程序》 7表格 7.1《内部品质异常联络单》 7.2《IQC来料检验报告》 7.3《OQC出货检验报告》 7.4《客户投诉