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冷链药品温湿度记录的要求.docxVIP

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  • 2021-01-03 发布于天津
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冷链药品温湿度记录的要求.docx

    贝乳内容 贝乳内容 1 1 《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告（第38号） 中的附录3：《温湿度自动监测》明确规定： 温湿度自动监测系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据，在运输过程中至少 每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。当监测的温湿度值超出规立范国时，系统应当至少 每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。

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