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亳州职业技术学院中药制药厂 颗粒剂工艺规程 亳州职业技术学院中药制药厂 颗粒剂工艺规程 文件名称 板蓝根颗粒工艺规程 文件编码 001 文件名称 板蓝根颗粒工艺规程 文件编码 001 编制依据 《中国药典》2010 年版 编制依据 《中国药典》2010 年版 编 制 人 审 核 人 批 准 人 编 制 人 审 核 人 批 准 人 编制日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 批准日期 年 月 日 编制日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 批准日期 年 月 日 颁发部门 质量部 印制份数 5 生效日期 年 月 日 颁发部门 质量部 印制份数 5 生效日期 年 月 日 分发部门 车间、生产部 分发部门 车间、生产部 目录： 目录： 1、 产品名称及剂型 1、 产品名称及剂型 2、 产品概述 2、 产品概述 3、 处方和依据 3、 处方和依据 4、 生产工艺流程图 4、 生产工艺流程图 5、 原药材的整理炮制 5、 原药材的整理炮制 6、 提取生产操作过程和工艺条件 6、 提取生产操作过程和工艺条件 7、 制剂生产操作过程和工艺条件 7、 制剂生产操作过程和工艺条件 8、 成品放行 8、 成品放行 9、 质量监控 9、 质量监控 10、原辅料质量标准和检查方法及复检前最长储存期 10、原辅料质量标准和检查方法及复检前最长储存期 11、半成品质量标准、成品法定标准和企业内控标准及依据 11、半成品质量标准、成品法定标准和企业内控标准及依据 12、包装材料质量标准、检验方法及内包材包装前的最长贮存时间 12、包装材料质量标准、检验方法及内包材包装前的最长贮存时间 13、成品放行依据 13、成品放行依据 14、工艺卫生要求 14、工艺卫生要求 15、各设备标准操作程序 15、各设备标准操作程序 16、技术安全及劳动保护 16、技术安全及劳动保护 17、劳动组织、岗位定员、工时定额、产品生产周期 17、劳动组织、岗位定员、工时定额、产品生产周期 18、原辅料消耗定额 18、原辅料消耗定额 19、包装材料消耗定额 19、包装材料消耗定额 20、动力消耗定额 20、动力消耗定额 21、物料平衡 21、物料平衡 22、成品容器、包装材料 22、成品容器、包装材料 1  1  亳州职业技术学院中药制药厂 颗粒剂工艺规程 亳州职业技术学院中药制药厂 颗粒剂工艺规程 23、综合利用和环境保护 23、综合利用和环境保护 1. 产品名称及剂型 1. 产品名称及剂型 1.1 产品名称：板蓝根颗粒 1.1 产品名称：板蓝根颗粒 1.2 汉语拼音：Banlangen Keli