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失效模式與效應分析程序 FMEA
1. 目 的：
1.1 對產品設計及其制程中的潛在失效影響效應建立認知并予以評價。
1.2 確認系列措施及消除或降低失效發生的機會。
1.3 建立產品設計及其制程的文件記錄。
2.范 圍﹕
2.1DFMEA ：所有新產品在開發初期﹐ 收到客戶設計資料后， 并進行可行性評估與規划之前均適用。
2.2 PFMEA ﹕
2.2.1 在 APQP 的制程設計與開發驗証階段實施。
2.2.2 對新制程或將修訂的制程實施。
3.權 責﹕
3.1 制訂﹕ DFMEA 由開發部主要跨功能小組訂定﹔ PFMEA 由生產部主要跨功能小組訂定。
3.2 審查﹕由各主要跨功能小組組長審查并督導落實執行。
3.3 核准﹕管理代表核准。
4.定 義﹕
4.1 失效模式﹕ 指產品或過程可能不能滿足設計意圖或過程要求的方式或方法 。
5.作業內容﹕按設計或制程 FMEA 表格執行，以下簡介 FMEA 表的制作﹕
5.1 FMEA 表編號﹕編號原則如右圖
D(P) 03 04 25 01
5.2 項目 ﹕填入要分析之產品型別。 流 水 號
部門 ﹕填入要分析之工序 。 日
5.3 制定部門 ﹕填入主導 FMEA 單位別。 月
5.4 編制人﹕填入主 導完成 FMEA 工程師的名字。 年
5.5 次系統 / 機種﹕ 填入客戶產品名稱。 設 計 ( 制程 )
5.6 生效 日期﹕填入 FMEA 最新 發布日期。
5.7 FMEA 日期( 原 始 ) ﹕填入最初 FMEA 制定日期。
5.8 核心小組﹕填入跨功能小組所有成員姓名。
5.9 功能 / 作業要求或目的﹕盡可能簡潔地填入被分析部位 (制程 )的功能或作業要求 ，如果項目包
含一個以上有不同功能或 (制程 )作業要求時﹐則列出所有項目。
5.10 潛在失效模式﹕
失效模式與效應分析程序 FMEA
5.10.1 當作業可能不符合制程要求或設計意圖﹐敘述規定的不合格事項 ，它是一個原因而成為下
制程的潛在失效模式﹐或被上制程所影響的潛在失效模式。
5.10.2 列出﹕
5.10.2.1 每一潛在失效模式假設失效是將發生的﹐但不是必須發生的。
5.10.2.2 盡可能敘述失效模式發生于某些作業條件下 (如﹕壓力等 )和在某些使用條件下 (如﹕溫
度，高度 ) 。
5.10.2.3 一般失效模式含如下各項﹐但不限于此﹕破損 、變形 、碰傷 、錯位 、裂紋等。
5.11 失效的潛在效果
5.11.1 被定義為對客戶的功能失效模式。客戶指的是﹕下制程，或客戶，或經銷商 、或產品
最終使用者。每一個潛在失效功能都必須被考慮。
5.11.2 對于最終使用者，失效影響經常被指為﹕不能使用的 、 外觀不良 、性能不良等要求。
5.11.3 對于下工 序而言，失效影響經常被指為﹕無法裝配 、不能加工 、不能配合 ，損壞設備 、
傷害操作員等。
5.12 嚴重 度(Failure Severity) ﹕分析不良模式對系統本身，高層次系統或其它關連層次系統影響
的嚴重程度。
5.12.1
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