药店含兴奋剂药品及特管药品管理制度.docVIP

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 PAGE 文件名称 含兴奋剂药品及特管药品管理制度 文件类别 质量管理工作程序 版本号 A 起草部门或起草人 审核组织或部门 批准组织或部门 批准文件发布负责人 批准发布日期 文件生效日期 变更记录 变更原因 1．目的 为进一步规范“含有兴奋剂药品及特管药品”经营行为，保护广大消费者用药安全，确保奥运会期间我市不发生药源性兴奋剂事件。根据《中华人民共和国药品管理法》和《反兴奋剂条例》特制定本制度 2．适用范围 本制度适用于对零售药店进行含兴奋剂药品及特管药品的综合管理。 3．制度内容 3.1 必须在营业厅内设立运动员慎用药品专柜，并粘贴“运动员慎用”标识，并明确专人管理。专柜内药品也要执行GSP分类原则。 3.1.1确保所销售的含奋剂药品包装标识或说明书上全部标注“运动员慎用”字样。 3.1.2在营业厅内显著位置明示张贴“运动员禁止非法使用兴奋剂”和“禁止销售蛋白同化制剂和肽类激素（除胰岛素外）”警示语。并张贴“反兴奋剂承诺书”、“含兴奋剂药品和特管药品管理制度、程序和职责”和 “专管人员名单”。 3.2 含兴奋剂药品销售的有关规定及注意事项 3.2.1销售特管药品及列入兴奋剂管理的药品单方制剂以及无“OTC”标志的含兴奋剂的药品复方制剂，必须严格凭处方销售，经执(从)业药师或具有(中)药师(含)以上技术职称人员审核签章后