实验室生物安全风险评估 教学PPT课件.pptx

一、相关定义 风险risk：危险发生的概率及其后果严重性的综合 风险评估risk assessment：评估风险大小以及确定是否可接受的全过程 风险控制risk control：为降低风险而采取的综合措施 ;二、生物因子危害程度分级 生物因子危害程度分级是风险评估的基础。 WHO依照生物因子对个体和群体的危害程度，将生物因子危害等级由低到高分为I~IV级。 我国依照《病原微生物实验室生物安全管理条例》将病原微生物分为四类，排序与WHO分级相反，即危害程度由高至低分为一至四类。;二、生物因子危害程度分级 1、 WHO生物因子危害程度分级 危害等级I (低个体危害，低群体危害) 不会导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等生物因子。 危害等级Ⅱ (中等个体危害，有限群体危害) 能引起人或动物发病，但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病原体。实验室感染不导致严重疾病，具备有效治疗和预防措施，并且传播风险有限。;二、生物因子危害程度分级 1、WHO生物因子危害程度分级 危害等级III (高个体危害，低群体危害) 能引起人类或动物严重疾病，或造成严重经济损失，但常不因偶然接触而在个体间传播，或能使用抗生素、抗寄生虫药治疗的病原体。 危害等级Ⅳ (高个体危害，高群体危害) 能引起人类或动物非常严重的疾病，一般不能治愈，易直接或间接或因偶然接触在人与人，动物与人，人与动物，或动物与动物间传播的病原体。 III、 Ⅳ级——高致病性病原微生物 ;二、生物因子危害程度分级 2、我国病原微生物分级 根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类： 第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。 第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。 ;二、生物因子危害程度分级 1、我国病原微生物分级 第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险???限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。 第四类病原微生物，是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。 第一、二类病原微生物称为高致病性病原微生物。 ; ;国内外病原微生物危害程度分类比较及等级划分标准 ;《病原微生物实验室生物安全管理条例》;《病原微生物实验室生物安全管理条例》;三、生物安全风险评估 目的和作用 认识风险及其对目标的潜在影响 增进对风险的理解，以利于风险应对策略的正确选择 识别哪些导致风险的主要因素，以及系统和组织的薄弱环节 沟通风险和不确定性 帮助确定风险是否可接受 有助于通过事后调查来进行事故预防 选择风险应对的不同方式 满足监管要求;;三、生物安全风险评估 2、评估方法 基本程序： ;三、生物安全风险评估 危害识别内容 生物因子的种类、传染性、致病性、传播途径、感染剂量、浓度 生物因子暴露与易感宿主的关系 实验室操作所致的其他感染途径 在环境中的稳定性 动物实验数据、基因操作的可控性 现场是否具备有效的预防或治疗措施 相关信息和交流平台;三、生物安全风险评估 暴露评估范围： 实验室管理和组织体系 危险因素的暴露状况 实验室安全措施、操作技术和工作人员操作技能 个体防护装备、行为习惯及卫生保健 实验室意外事件发生预案、紧急反应措施 安全相关设施结构、设备维修及校准 消毒和灭菌 生物因子运输和保障 ;三、生物安全风险评估 2、评估方法 工作流程：