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医疗设备管理 安全、质量与效益 严静 2013.11.08 医疗设备管理 管理目标： • 保障医疗安全 • 提高医疗质量 • 创造最佳效益 提纲 一、新医改下的公立医院改革 二、医疗设备管理 三、两个关注焦点 四、展望 新医改下的公立医院改革 • 2011年浙江省确立以破除“以药养医”机制 为核心的公立医院改革思路。 • 建立公立医院改革和发展四大新机制。建立 医院经济运行新机制、医院内部管理新机制、 上下联动协作新机制、医院人事管理激励新 机制。 公立医院改革下的医疗器械 • 受益于医改，各类器械设备，包括消毒灭菌、放射 诊断、手术器械、各类低值耗材、环保设备等，将 带来的临床使用量将增加。 • “医院把创收的兴奋点转向不合理的仪器设备检查。 需要对医疗费用进行有效的总控” • 全面推行大型医用设备检查、检验、病理结果互认， 区域性消毒供应中心建立，避免重复检查，促进医 用检查和治疗设备集约化使用。 公立医院内部管理 • 加强医疗服务质量管理。 • 改善医院服务。 • 提高医院信息化水平。 公立医院改革之路 提纲 一、新医改下的公立医院改革 二、医疗设备管理 三、两个关注焦点 四、展望 医疗设备管理 医疗设备是医院管理的重要组织部分 - 标准化管理 - 精化化管理 - 数字化医院建设 医疗设备管理 2010年卫生部 《医疗器械临床使用安全管理 规范》 （试行）（卫医管发[2010]4号） 管理内容包括： 1，临床准入与评价管理 2 ，临床使用管理 3，临床保障管理 涉及到医疗器械产品安全、人员、制度、 技术规范、设施、环境等的管理 医疗设备管理 临床使用方面：  医疗设备的过度使用,不合理使用情况明显。目前没 有明确有效的管理措施,随着医改的进一步深入，医 疗器械使用管理肯定要提到议事日程。  大型仪器设备检查阳性率检查与等级医院考核挂钩。  规范临床检查、诊断、治疗、使用药物和植（介）入 类医疗器械行为。  按疾病费用总控支付-DRGs 医疗设备管理 医疗设备应用保障管理要求： 医疗机构应当对在用设备类医疗器械的预防 性维护、检测与校准、临床应用效果等信息 进行分析与风险评估，以保证在用设备类医 疗器械处于完好与待用状态、保障所获临床 信息的质量。 医疗器械临床使用安全管理规范》 （试行） 提纲 一、新医改下的公立医院改革 二、医疗设备管理 三、两个关注焦点 四、展望 两个焦点 ① 医疗器械设备运营成本和效益 ② 医疗设备应用质量和安全 医疗器械设备运营成本和效益 • 卫生部 《三级综合医院评审标准实施细则》 （ 2011 年版）， 其中医学装备管理部分6．9．3．2 要求： 有大型医用设备成本效益、临床使用效果、质量 等分析。 运营成本和效(用)益  成本效益分析(Cost-effectiveness Analysis,CEA).在具体技术经济特 征基础上的资源配置,进行的费用控制和成本的回收评估分析。  成本效用分析(Cost-utility Analysis,CUA). 它主要关注健康干预措施 或项目的健康产出,在价值医学中是评价医疗服务效用的先进技术 ，为资源配置和优选项目的确定提供了科学证据。为患者提供更高 质量的医疗服务的同时最大限度地减轻社会经济负担的角度，提供 一种用于评价治疗方案的工具。研究者也将项目的增量成本与增量 健康改进