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2015版与2020版药典对比情况说明表 辅料部分 产品名称 页码 2015版检测项目 2020版检测项目 检验方法变化说明 ①乙醇 572 性状、相对密度、鉴别、酸 碱度、 溶液的澄清度与颜色、吸 光度、 挥发性杂质、不挥发物 性状、相对密度、鉴别、酸 碱度、 溶液的澄清度与颜色、吸 光度、挥 发性杂质、不挥发物 2020版性状项下无“与水、甘油、三氯甲 烷或乙醚能意混溶” ②微晶纤维 素 782 性状、鉴别、酸碱度、氯化物、 水中溶解物、醚中溶解物、淀粉、 电导率、干燥失重、炽灼残渣、 重金属、砷盐 性状、鉴别、酸碱度、氯化物、水 中溶解物、醚中溶解物、淀粉、电 导率、干燥失重、炽灼残渣、重金属、 砷盐 2020版性状项下无“无臭、无味” ③羧甲纤维 素钠 790 性状、鉴别、酸碱度、氯化钠、 乙醇酸钠、干燥失重、铁盐、重 金属、含量 性状、鉴别、酸碱度、氯化钠、 乙醇酸钠、氯乙酸、干燥失重、铁盐、 重金属、微生物限度、含量 2020版性状项下无“无臭、有引湿性”  黏度：黏度取本品4.0g（按干品 计），置已称定重量的 250m l 的杯中，加水150ml,置热水浴中 保温30分钟，迅速搅拌，至粉末 充分湿透，放冷，加量的水混合 物重为200g,静置，时时搅拌 至完全溶解。调节温度至25 ° C, 用适宜的单柱型旋转黏度计 Brookfield type LV model或效能相黏度计），按下 表试验条件， 黏度：取本品适量，按照标示项下要 求标明的条件配制溶液，采用规定的 测定条件， / 取代度 2020版增加取代度检测项 氯化物：取本品l.0 g （ 按干品 计），精密称定，置250ml锥形 中，加无水乙醇5ml，再加水 150ml溶解，加30%S氧化氢溶液 5滴，缓缓煮沸10分钟，冷却， 加铬酸钾指示液1ml，用硝酸银 滴定液（0 .Im ol/L） 定。每lm l 硝酸银滴定液（0. lm o l/L ）相 当于3. 545mg的C1。含C1不得 过 1.0% 氯化物：取本品0.2g （按干燥品计）， 加新沸放冷至40? 50° C的水90ml, 剧烈搅拌，至形成胶体溶液，放冷， 加新沸放冷的水稀释至 100m l。取 10. 0m l, 依法检杳（通则 0801 ）, 与标准氯化钠溶液5. 0m l制成的对 照液比较，不得更浓（0. 2 5 % ） 取样量更改，操作方法，由滴定更改为比色 硫酸盐：合并洗液与上清液置 50ml量瓶中，用水稀释至刻度， 摇匀。取10ml, 硫酸盐：合并洗液与上清液置 50ml 量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。取 10.0ml, 量取样品精确到小数点后一位 产品名称 页码 2015版检测项目 2020版检测项目 检验方法变化说明 ④滑石粉 779 性状、鉴别、酸碱度、水中可溶 物、酸中可溶物、石棉、炽灼失 性状、鉴别、酸碱度、水中可溶物、 酸中可溶物、石棉、炽灼残渣、铁、 2020版性状项下无：“有滑腻感”  重、铁、铅、钙、铝、砷盐、含 量 铅、钙、铝、砷盐、含量、微生物限 度 水中可溶物：取本品约5g ,精 密称定，置100ml杯中，加新放 冷的水50ml,加煮沸30分钟后， 冷却，用 经105° C干至恒重的4号垂熔坩 埚滤过，滤用水5 ml洗涤，洗 液与滤液合并，蒸干，在105-C 干燥1小时，遗留残渣不得过 5mg(0. 1% ) 水中可溶物：取本品10g，精密称定， 置250ml具塞锥形瓶中，精密加水 50ml，称重，摇匀，加热回流30分 钟，放冷，再称重，用水补足减失的 重量，摇勻，必要时离心，取上清液， 用0.45Mt n孔径的滤膜滤过，精密 量取续滤液25m l，置恒重的蒸发皿 中蒸干，在105° C干燥1小时，遗 留 残渣不得过5mg(0. 1 % ) 取样量更改，样品处理方法改变。 酸中可溶物：取本品约l g , 精 密称定，置100ml具塞锥形中， 精密加入稀盐酸20ml,称重，在 50 T浸溃15分钟，放冷，再称重， 用酸补足减的 重量，摇匀，用中 速滤纸滤过，精密量取续滤液10 ml,置经105 C干燥至恒重的蒸 发皿中，加硫酸1ml,蒸干， 105 C干燥至恒重， 留残渣不得 过 10mg(2.0% )。 酸中可溶物：取本品lg ,精密称定， 置100ml具塞锥形瓶中，精密加入稀 盐酸20m l，称重，摇匀，在50 E静 置15分钟，放冷，再称重，用稀盐 酸补足减失的重量，摇匀，必要时离 心，取上清液，用0.45p m 孔径的 滤膜滤过，精密量取续滤液10ml，置 恒重的坩埚中，加稀硫酸Iml，蒸干， 低温加热至硫酸蒸气除尽后，在700 ? 800 ° C炽灼至恒重，遗留残渣 不得过 10mg(2.0%)。 样品的后处理条件不同 含量：残渣加盐酸5ml