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A1 包、国产核酸检测试剂 一、供应商资格要求 1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定。 2、供应商的资质要求：无 二、技术要求 国产核酸检测试剂 技术参数要求： ⑴检测项目：乙型肝炎病毒（HBV DNA ）、丙型肝炎病毒（HCV RNA ）、人类免疫缺陷病毒 （HIV RNA ） 。矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃軔。 ⑵试剂检测原理：实时荧光聚合酶链反应或者转录介导扩增技术。 ⑶适用检测样本种类： EDTA 、 ACD 、 CPD、 CPDA 抗凝血浆标本。 ⑷检测灵敏度（检测下限） （95%置信区间）： 单人份检测：HBV DNAC 10 IU/ml , HCV RNAC 25IU/ml , HIV RNA - 1（M） 50 IU/ml（以 国家食品药品监督管理局批准的说明书为准） 。 聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸測。 ⑸检测试剂特异性 99.0% ⑹检测病毒基因亚型覆盖： HBV DNA A-H ， HCV RNA 1-6, HIV RNA-1 。 ⑺检测系统能够在同一反应管内进行乙肝病毒 DNA、丙肝病毒RNA ,人免疫缺陷病毒 RNA 三项联合检测； ⑻检测试齐恠初筛后即可知道阳性感染种类，无须另行分项鉴别； ⑼核酸检测试剂盒包含 DNA/RNA 双内对照（ Internal Control ）系统，能够监控核酸提取、 扩增和检测全过程。 残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟婭骒。 ⑽检测模式为单人份检测或不超过 8 人份的混样检测 （11）免费配套试剂损耗及耗材 包括试剂损耗、滤芯吸头（ChiTaS专用）、滤芯吸头（普通加样器）、8联长搅拌棒及磁拌套、 8联短磁拌套、220ml试剂槽（ChiTaS专用）、防污染挡板（ChiTaS专用）、5ml可立运输管、 1.5棕色可立冻存管、2ml可旋螺旋盖、8联PCR薄壁反应管 酽锕极額閉镇桧猪訣锥顧荭。 2、采购数量： 40000 人份 三、投标保证金 1、 投标保证金数额：人民币贰万玖仟陆佰圆整 （Y 29600.00）。 2、 投标保证金交纳采用下列形式之一：银行本票、银行汇票、担保函。报价保证金为电汇 形式的，汇款单上须注明采购项目编号、 包号。若交款人名称与投标人名称不一致，投标人 须出具加盖公章的书面材料，退款时，款项退至投标人帐户。 彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑诒尔。 收款单位：山东省人民政府采购中心 开户银行：建行济南市高新支行黄金时代分理处 银行帐号： 370016999 大额联行号： 105451001046 A2 包、一次性使用病毒灭活配套用输血过滤器 一、 供应商资格要求 1、 符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定。 2、 供应商的资质要求：无 二、 技术要求 1 、主要技术要求： ⑴生产厂家应具有国家相应资质，病毒灭活血袋应经过国家相关部门注册； ⑵高压蒸汽灭菌，确保产品的无菌、无热原； ⑶指示病毒灭活效果： VS店6lgTCID50 ; Sindbis 6lgTCID50 ⑷血浆主要凝血因子的平均保有率 80% ⑸血浆蛋白的免疫原性无变异； ⑹剩余白细胞数应小于 5.0 105个/单位； ⑺光敏剂吸附率85%光敏剂残留率 15% ⑻过滤后血浆在颜色、外观上与正常血浆无太明显差异； ⑼此耗材为山东中保康病毒灭活柜专用耗材， 其它耗材不得使用于本病毒灭活柜， 耗材必须 满足以下病毒灭活柜的技术要求： 謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔點鉍。 1） 工作环境条件：温度： 10C?40C; 2） 医用病毒灭活柜是利用光化学法进行血浆病毒灭活的实用新型专利产品。它是将血浆病 毒灭活光敏剂 —— 亚甲蓝加入血浆之中， 在医用病毒灭活柜内一定的温度、 光照、 摆动等条 件下，对血浆中的 HBV、 HCV、 HIV 等病毒，进行病毒灭活，从而保证血液安全输注的装 置。 厦礴恳蹒骈時盡继價骚卺癩。 3） 灭活后血浆蛋白总回收率： 90% 4） 灭活后血浆内各项凝血因子活性平均保有率 80% 5） 单柜灭活有效时间： 35 分钟； 6） 控制方式： PLC 自动控制及显示； 7） 柜内温度均匀度： 2?8C,噪音： 70分贝； 8） 安全功能：计时、报警；超温报警； 9） 光源：荧光灯管； 10） 柜门关闭，灭活柜正常开机后， 6 组灯管启动，每层光照度可控及显示； 11） 每层光照度：30000?40000LUX ;摆动幅度：50 ±0mm ;摆动频率：60交次/分; 12） 显示设定单元：液晶、触摸屏显示； 13） 额定功率 2900W ;单项交流 220V ±10%;频率50HZ±1HZ ; 14） 医用血浆病毒灭活柜采用 V1.0 血液安全管理软件，具有不可复制性、加密功能、与耗 材识别标签相匹配; 茕桢广鳓鯡选块网羈泪镀齐。 15） 制备过程分步骤数据显示器具有中文语音功能