中药饮片质量评估制度.doc

中药饮片质量评估制度 为了加强医院中药饮片质量管理，保障中药饮片质量安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》和《医院中药饮片管理规范》等有关规定，制定本制度。 一、药事管理与药物治疗委员负责，主管副院长安排具体工作，人员主要药剂科负责人、中药房负责人、库房负责人及具有中药学专业技术资格人员组成。 二、评估周期：每季度一次。 三、范围：中药房、中药库房 四、评估方法：从中药饮片的采购、验收、储存、养护等方面，对购进和库存的中药饮片质量进行全面评估。 五、评估内容 （一）中药饮片质量管理 1、制度建设和执行情况 建立健全《中药饮片采购质量管理制度》、《中药饮片验收管理制度》、《中药饮片储存管理制度》、《毒性中药饮片管理制度》、《麻醉中药饮片管理制度》等。 执行情况检查：查看《中药饮片采购审批表》、《合格供货方审核登记表》、《首用企业审批表》、《中药饮片购进入库质量验收记录》、《中药饮片养护记录表》、《库房/药房温湿度记录》、《近效期药品报表》、《不合格药品台帐》、《中药饮片装斗复核记录》、《药房中药饮片养护记录表》等痕迹资料。 3、实地检查 对中药饮片库房和中药房（装斗区、小包装中药饮片区、配方颗粒区、周转库）陈列药品进行实地检查，重点查看“XX县中医医院中药饮片重点养护品种”和加工炮制品，存在霉坏、变质等质量问题的药品不得发出或调剂使用，装斗区应及时清斗，特别注意配方颗粒剂的效期管理等。 4、对存在问题不及时处理的相关人员，要责令限期改正，屡教不改者根据情况进行相应的处罚。 （二）药剂科相关人员对中药饮片的质量情况进行反馈 1、库房中药饮片验收和保管人员：对各供货商的中药饮片质量情况，如包装、清洁度、加工炮制等全方位进行客观的评价。 2、中药房验收和调剂人员：对中药饮片质量包括清洁度（灰尘、杂质、非药用部位等是否超标）、饮片的加工（切片、段等是否符合调剂要求等）、炮制品的质量等进行评价。 （三）对中药饮片质量评估情况做好记录，该记录与《中药饮片供货商质量评估记录表》的评估评估结果，将作为是否调整供应单位和供应方案的依据。