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医院药品保管制度
为保证在库储存药品和药房陈列药品的质量,科学、规范的管理药品,根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关要求,制定本制度。
一、药品储存管理
(一)按照安全、方便、节约、高效的原则,正确选择仓位,合理使用仓容,堆码规范、合理、整齐、牢固,无倒置现象。
(二)根据药品的性能及要求,将药品分别存放于常温库、阴凉库、冷库或冷柜。对有特殊温湿度储存条件要求的药品,应设定相应的库房温湿度条件,保证药品的储存质量,其中常温库:0—30℃,阴凉库:0—20℃,冷库(柜):2—10℃,相对湿度:45—75%。(附表1《库房/药房温湿度记录表》)
(三)库存药品应按药品批号及有效期远近依序存放,不同批号药品不得混垛。
(四)药品存放实行色标管理。待验药品、退货药品库(区)——黄色,合格药品库(区)、中药饮片零货称取库(区)、发货库(区)——绿色,不合格药品库(区)——红色。
(五)药品实行分区(库)、分类管理。具体要求:
1、药品与非药品、内服药与外用药应分货位存放;
2、易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分库存放,并采取必要的安全、消防措施。
3、不合格药品单独存放,并有明显标志。
(六)对近效期的药品设立近效期标志,按月填报《近效期药品报表》(附表2)。
(七)报废、待处理及有质量问题的药品,必须与正常药品分开,防止错发或重复报损,造成帐货混乱和其它严重后果。
(八)认真执行药品保管制度,保持库房、货架上的清洁卫生,定期进行清理和消毒,做好医疗机构必须制定和,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠、防盗、防火、防腐、防污染等措施,保证药品质量。
二、药品陈列管理
(一)陈列药品的货柜、橱窗应保持清洁卫生。
(二)药品与非药品、外用药品与内用药品分开陈列,并按药品的剂型分类摆放,标签使用恰当,放置准确,字迹清晰。
(三)中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗,防止混药。饮片斗前应写正名正字。
(四)凡质量有问题的药品,一律不予上柜陈列与调配使用。
(五)陈列药品应按月进行质量检查并记录,发现质量问题及时下柜,并尽快向质量管理员汇报处理。
(六)拆零药品存放于拆零专柜,并保留原包装的标签。
(七)危险品不陈列或只陈列空包装。
三、药品养护管理
(一)养护人员应经县级以上食品药品监督管理部门药品法律法规和专业知识培训合格。
(二)库房养护人员:应每3个月完成对在库药品的养护与检查,做好《库存药品质量检查记录》和《陈列药品质量检查记录》(附表3),发现质量问题,及时与质量管理员联系,并暂停销售。
(三)药房养护人员:每月完成陈列药品的养护检查,做好《陈列药品质量检查记录》(附表3),发现质量问题,及时与质量管理员联系,并暂停销售。
(四)对近效期药品,应按月填报《近效期药品报表》(附表2)。
(五)对过期、破损及有质量问题的药品,应及时填报《不合格药品台帐》(附表4)。
(六)对库房温湿度条件实施动态监测、控制工作,根据温湿度的变化,及时采取相应的通风、降温、除湿等措施。每日上午9时、下午3时各记录一次库内温湿度,发现问题,及时采取调控措施。(附表1《库房/药房温湿度记录表》)
(七)定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存、陈列药品的质量信息。
(八)建立药品养护档案。
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