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药品不良反应监测报告程序
一、一般不良反应
科室医务人员获知或者发现药品不良反应后→立即采取停药和治疗等相应措施→详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应/事件报告表》→7日内通知药剂科不良反应监测员→不良反应发生后30日内通过“国家药品不良反应监测系统”上报。
二、新的、严重的不良反应
发生新的、严重的不良反应后→停药，立即采取抢救和治疗措施→药事管理与药物治疗学委员会，组织有关专家讨论、调查、核实后→填写《药品不良反应/事件报告表》并作出关联性评价→在15日内上报，其中死亡病例须立即报告。
三、药品群体不良事件
发生药品群体不良事件→暂停药品的使用，积极救治患者→药剂科立即通过电话或者传真等方式报县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告→药事管理与药物治疗学委员会迅速开展临床调查，分析事件发生的原因→药剂科监测人员协助科室填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》→通过“国家药品不良反应监测系统”上报。
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