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第一节中药的质量标准
一、国家药品标准
(一)中国药典
一)《中国药典》凡例的基本内容和要求
3、精确度:指取样量的准确度和实验精确度。
实验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量,均以阿拉伯数码表示。以数值的有效位数来确定。
1) 0.1g
0.06
~ 0.14g
± 0.04g
2g
1.5 ~2.5g
± 0.5g
2.0g
1.95 ~ 2.05g
± 0.05g
2.00g
1.995
~ 2.005g
± 0.005g
(6)浸岀物测定:水溶性、醇溶性及醚溶性浸岀物 测定药材和饮片有效成分尚不明确或暂难建立含量 测定方法的一一常用浸岀物测定法来评价其质量
(二)性状鉴定(十大内容)
1)药材:
1、形状:
党参 狮子头
防风——蚯蚓头
海马一一马头蛇尾瓦楞身
色泽:
自然光下一药材的颜色、光泽度,药材的颜色与其成分有关,色泽通常能够反映药材的质量,是衡量 药材质量好坏的重要指标之一。
黄苓:由黄变绿——质量下降
丹参一红紫草一紫
玄参一黑黄连一断面红黄色
2、表面特征:
白芥子一一表面光滑
紫苏子一一表面有网状纹理
海桐皮一一钉刺
合欢皮一一皮孔棕红色,椭圆形
辛夷一一苞片外密被长茸毛
3、质地:
以薄壁组织为主,结构较疏松的药材一般较脆或较松泡一南沙参、生晒参
富含淀粉的显粉性一山药、半夏
含纤维的韧性强一桑白皮、葛根
含糖、黏液的黏性大一黄精、地黄
富含淀粉、多糖成分的药材加热后常质地坚硬、半透明、角质样一红参、延胡索、天麻 4、断面:
菊花心 黄芪、甘草、白芍、防风
车轮纹 防己、青风藤、大血藤
朱砂点 茅苍术
星点(髓部异型维管束)一一大黄
筋脉点(同心环点状异型维管束)一一牛膝与川牛膝 云锦状花纹(皮部异型维管束)一一何首乌 罗盘纹(同心环型异型维管束)一一商陆
5、气:
阿魏一一强烈的蒜样臭气
檀香、麝香——特异芳香气
伞形科、唇形科一一含挥发油、有特殊香气。白芷、当归、薄荷、广藿香、紫苏 花类药材具蜜腺,含挥发油,香气宜人
木类中药大多有树脂及挥发油一特殊香气。沉香、檀香、降香
牡丹皮、徐长卿一一含牡丹酚,有特殊香气
香加皮——含甲氧基水杨醛等成分,具奶油话梅样香气
6、味:
乌梅、木瓜、山楂——味极酸(有机酸)
甘草含甘草甜素、党参含糖一一味甜
黄连、黄柏含小檗碱 味苦
干姜含姜辣素一一味辣
海藻含钾盐一一味咸
地榆、五倍子、槟榔含鞣质一一味涩
7、水试:
红花——水浸后,水液染成金黄色(西红花一黄色)
秦皮 浸出液在日光下显碧蓝色荧光
苏木——投热水中,水显鲜艳的桃红色 葶苈子、车前子一一加水浸泡,种子变黏滑,体积膨胀 小通草 遇水表面显黏性
哈蟆油一一温水浸泡,膨胀度不低于 55
熊胆 投清水杯中,即在水面旋转,呈黄色线状下沉,短时间内不扩散
8、火试:
降香一一微有香气,点燃则香气浓烈,有油状物流岀,灰烬白色 海金沙一一点燃,产生爆鸣声及闪光
青黛一一火烧产生紫红色烟
2)饮片
1、形状:
甘草、大血藤 类圆形
金钱草 圆柱形
薄荷 方柱型
淡竹叶一一中空而节明显
酸枣仁——扁圆形
苦杏仁一一心形
木瓜、槟榔 圆形片状
2、大小:
片:极薄片 0.5mm以下,薄片 1~ 2mm厚片2?4mm
块:8~ 12 mm
段:短段5~ 10 mm长段10~ 15mm
丝:细丝宽 2?3mm长丝宽 5~ 10mm
3、表面:
外边面:
苦参一一较为粗糙,鳞片状剥落
黄连、石菖蒲、香附一一环状横纹、须根、鳞叶残痕
切面:
双子叶植物一一环状形成层、放射状纹理
射线密(菊花心)一黄芪、甘草 射线疏(车轮纹)一一防己、大血藤
黄芪、板蓝根、桔梗一一金井玉栏
单子叶植物一一环状内皮层、不具放射状纹理
中柱小一小木心:麦冬
维管束散列一散在的筋脉点:莪术
星点(髓部异型维管束)一一大黄
筋脉点(同心环点状异型维管束)一一牛膝与川牛膝
云锦状花纹(皮部异型维管束)一一何首乌
罗盘纹(同心环型异型维管束)一一商陆
狗脊、绵马贯众一叶柄基部分体中柱环列
紫萁贯众一叶柄基部分体中柱“ U字形
川木通、鸡血藤一导管粗大,显“针眼”
黄柏、秦皮、苦楝皮一层状结构
人参、西洋参、三七一皮部棕黄色小点(树脂道)
苍术一大型油室(朱砂点)
鸡血藤一一具分泌细胞,皮部有树脂样红棕色分泌物
4、色泽:
丹参、天花粉、黄柏、玄参、麻黄、槟榔
5、质地:
以薄壁组织为主,结构较疏松的药材一般较脆或较松泡一丹参、甘松、南沙参、生晒参
富含淀粉的显粉性一白芷、浙贝母
含纤维的韧性强一桑白皮、葛根
含糖、粘液的黏性大一玉竹、天冬
富含淀粉、多糖成分的药材加热后常质地坚硬、半透明、角质样一一红参、淡附片、延胡索、天麻
6、断面:
牡丹皮一一平坦
厚朴一一含纤维多纤维性
木瓜一一含石细胞多颗粒性
苦楝皮、黄柏——层层剥离
沉香、苏木——刺状
山药
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