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- 2021-01-14 发布于天津
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英语的全称为制药检查草案药品检查协会也有人称为医药审查会议合作计划的权威翻译药品生产检查相互承认公约原料药又称活性药物组分气闸授权人批次批号批次编码系统批记录待包装品校正洁净区托销药品美国食品药品管理局临床研究申请指申报阶段相对于而言研究中的新药指新药开发阶段相对于新药而言即临床前研究结束新药申请简化新药申请研究中的新药用于治疗简化申请的新药药物主文件持有者为谨慎起见而准备的保密资料可以包括一个或多个人用药物在制备加工包装和贮存过程中所涉及的设备生产过程或物品只有在持有者或授权代表以授权书的形式
GMP英语
PIC/S 的全称为： Pharmaceutical Inspection Convention/Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme, PIC/S（制药检查草案）,药品检查协会（PIC/S），也有人称PIC/S为医药审查会议/合作 计划（PIC/S）
PIC的权威翻译：药品生产检查相互承认公约
API（Active Pharmaceutical Ingrediet） 原料药 又称：活性药物组分
AirLock 气闸 Authorized Person 授权人 Batch/Lot 批次
Batch Number/Lot-Numbe
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