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化学制药工艺学教学大纲修订版 化学制药工艺学教学大纲 2011 修订 一、课程基本信息 课程名称：化学制工艺学 Chemical Pharmaceutical Technology 课程号（代码）0 课程类别：选修课 学时：32 （不含药厂参观实习 学分：2 二、教学目的及要求 教学目的： 通过本课程的学习，学生应熟悉化学合成药物生产工艺原理、工艺路线的设 计、选择和革新。根据原辅材料的来源情况和技术设备条件，从工业生产的角度 出发，因地制宜的设计和选择工艺路线并掌握中试放大的生产工艺规程的基本要 求。 教学要求： （1）了解化学药品的特殊性和化学制药工业的特点； （2 ）熟悉化学制药工艺路线；设计与选择及其评价方法； （3 ）熟悉化学合成药物的工业研究技术； （4 ）了解中试放大、生产工艺规程和安全生产技术； （5 ）了解药厂“三废” 的防治。 第 1 页第 1 页 化学制药工艺学教学大纲修订版 三、教学内容 分为通论及各论两大部分 通论介绍药物工艺路线的设计和选择，合成药物工艺研究，中试放大与生产 工艺规程，化学制药厂“三废” 的防治。 各论通过 8 个典型药物的生产工艺的学习，使学生对上述化学制药工艺学的 一般原理有深入、具体的了解。 本课程主要纲要以及对学生的具体要求如下： 绪论 1.了解化学制药工艺的研究对象、内容。 2. 了解化学制药工业的特点和国内外现状。 通论 药物工艺路线的设计和选择 1.熟悉工艺路线设计的主要方法。 2.熟悉工艺路线的评价方法。 3. 了解选择与改革工艺路线的基本思路。 合成药物工艺研究 1.熟悉工艺研究的主要内容。 2. 了解工业试验的设计方法。 第 2 页第 2 页 化学制药工艺学教学大纲修订版 催化和相转移催化 1.了解各种催化方法及特点。 中试放大与生产工艺规程 1.了解中试放大的研究内容。 2. 了解物料衡算。 3. 了解生产工艺规程的作用和制定方法。 化学制药厂“三废”的防治 1.了解环境保护的重要性。 2. 了解防治污染的主要措施。 3. 了解废水、废气和废渣的处理。 各论 奥美拉唑的生产工艺 1.熟悉奥美拉唑的合成路线及评价。 2. 了解奥美拉唑主要中间体生产工艺原理及过程。 赛来克西的生产工艺原理 1.熟悉赛来克西的合成路线及其选择。 2. 了解生产工艺原理及其过程。 3. 了解原辅料的制备、综合利用与“三废”处理。 第 3 页第 3 页 化学制药工艺学教学大纲修订版 d-α-生育酚的生产工艺原理 1.熟悉混合生育酚的提取工艺。 2. 了解非 α-生育酚的转型反应工艺原理及其过程。 3. 了解 α-生育酚的精致工艺。