认证收费标准以及审核人日.docxVIP

第1页共2页 认证收费 标准及审核人日 一、产品认证收费项目 和标准 （依据国家计委、国家质量技术监督局、计价格 [1999]1610 号文） 产品认证 收费标准 序号 收费项目 收费标准（单位： 元） 备注 1 申请费 1000 初次、复评认证 收取 2 初次审查费 3000×人.日数 按 CMD 规定的人 .日数执行 3 加印证书副本，另收 费 200 元 / 套 审定与注册费（含证书费） 2000 4 监督审查费 3000 ×人.日数 初次人 .日 数的 1/3 5 产品检测费 按国家规定收取 由 检测机构收取 6 年金（不含标志使用费） 2000 第二年开始交纳，每年一次 7 复评审 查费 3000×人 .日数 初次人 .日数的 2/3 二、 质量管理体系认证收费项目和标准 （依据 国家计委、国家质量技术监督局、计价格 [1999]212 号文） 质量管理体系认证收费标 准 序号 收费项目 收费标准（单位：元） 备注 1 申请费 1000 初次、复评认证收取 2 初次审核费 3000 ×人 .日数 按 CMD 规定的人 . 日数执行 3 加印证书副本，另收费 200 元 / 套 审定与注册费（含证书费） 2000 4 监督 审核费 3000×人.日数 初次人 .日数的 1/3 5 年金 2000 第二年开始交纳，每年一次 6 复评审核费 3000×人 .日数 初次人 .日数的 2/3 备注： 1、申请费、审定与注册费、年金为固定费用。 2、初次审核费、监督审核费、复评审核费按人 .日数计算。 3、表中 “人 .日数 ”即人数 ×天数。 4、质量体系扩大，按产品单元收费，具体金额以双方签订的 《认证协议》为准。 5、各种费用的具体金额和付款时机见双方签订的《认证合同》 。6、现场审核的交通、食宿费由申请方承担。 发布日期： 2005 年 04 月 01 日 实施日期： 2005 年 04月 01日 第2页共2页 三、审核人 日表 质量管理体系认证初次审核人 .日数 体系认证＋产品认 证 单独申请产品认证 认证种类 GB/T19001－初次审核人 .日数 初次审查人 .日数 GB/T19001-ISO9001 ISO9001 和（适用 1 个 认证单元） （适用 1 个认证单元） 或单一经营组织 YY/T0287-ISO13485员工人数 A C D B 1-10 2 3 3.5 11-25 3 4 4.5 3 26-45 4 5 5.5 46-65 5 6 7 66-856784 86-125 7 8 9 126-175 8 9 10.5 176-275 9 10 11.5 5 276-425 10 11 12.5 426- 625 11 12 13.5 626-875 12 13 14.5 6 876-1175 13 14 15.5 1176-1550 14 15 16.5 7 1551-2025 15 16 17.5 2026 依此类 推 说明 : 注 1: 表中提到的 “员工 ”是指工作活动在质量管理体系 的认证范围内的所有人员。包括审核时将在 场的非长期（季节 性的、临时的和分包的）人员。 注 2: “审核人 .日数 ”包括：非 现场文件审核，撰写报告的时间； “审核人 .日 ”指完整的 8 小时。 注 3: 表中 A 指仅申请 GB/T19001-ISO9001标准的非医疗器械组 织或仅申请经营范围的医疗器械组织； B 指申请 YY/T0287- ISO13485（含 GB/T19001-ISO9001）标准的医疗器械组织； C 指 申请体系＋产品认证的医疗器械组织； D 指仅申请产品认证的 医疗器械组织。 注 4: 监督审核的总时间约是初评时间的 1/3 。 注 5: 复评的总时间对约是同一组织（人数不变）初评时间的 2/3 。 ——需要增加审核人 .日的因素，如： 涉及到不止一 座建筑物或一处工作地点； 雇员使用多种语言； 相对于 雇员数量，工作现场很大； 法规要求高（如三类医疗器械） ； 体系覆盖了高度复杂的过程或相对数量大的彼此不同的活动。 过程涉及到硬件、软件、流程性材料和服务的组合。 ——允 许减少审核人日的因素，如： 组织不负有设计责任和 / 或不 覆盖标准的某些要素； 产品生产过程较简单，风险较低。 组织已经被另一经国家认可的认证机构认证； 大量雇员 从 事 相 同 的 简 单 工 作 。 发布日期： 2005 年 04 月 01 日 实施日期： 2005 年 04月 01日