研发中心实验室管理制度汇编.pdfVIP

完美 WORD 格式 法规部药品研发实验室管理制度 目 录 第一章 总则 1 第二章 管理职责 1 第三章 实验室基础管理 2 第四章 实验室安全管理 3 第五章 实验室仪器设备管理 3 第六章 实验室药品试剂管理 4 第七章 实验室卫生管理 5 第八章 附则 5 专业 知识 分享 完美 WORD 格式 第一章 总则 第一条 为了营造一个良好的实验室工作环境，达到“科学、规 范、安全、高效”的目的，根据国家有关实验室规范，结合公司实 际，制定本管理制度。 第二条 实验室隶属于公司技术部， 主要用于开展并完成公司产 品的生产工艺优化、样品化验分析、新产品研发等试验研究任务。 第三条 本管理制度适用于进入公司研发中心实验室所有人员。 第二章 管理职责 第四条 药品研发实验室负责人对实验室的管理负有全面领导 责任。 第五条 药品研发实验室负责人是实验室使用和现场管理的第 一责任人，其职责包括但不限于： ⑴ 负责实验室日常管理，组织安排研发、测试任务的顺利进行； ⑵ 负责访客接待、外联活动安排； ⑶ 负责仪器设备、试剂、耗材的申购； ⑷ 负责组织实施实验室的改造，仪器设备安装、调试、保养、 维修和报废申请； ⑸ 负责指导实验报告和测试报告的编写以及实验室文档管理； ⑹ 负责实验项目分析测试方法的开发与改进； ⑺ 负责实验室工作人员的职责划分、业务培训和学术交流； ⑻ 负责实验室安全检查以及突发事件处理； ⑼ 负责监督检查实验室日常卫生，有权安排本实验室所有相关 人员严格执行实验室日常卫生制度。 第六条 实验室仪器设备管理员的职责包括但不限于： ⑴ 负责仪器设备的验收和台帐建档工作； ⑵ 负责仪器设备的使用、维护、期间核查和周期检定； 专业 知识 分享 完美 WORD 格式 ⑶ 负责仪器设备在检定周期内使用和检验标识的管理； ⑷ 负责办理仪器设备的送修和返回； ⑸ 负责外出作业时所需仪器设备的调试与准备； ⑹ 负责对仪器设备供应商进行信用评价。 第七条 实验室药品、试剂及耗材管理员的职责包括但不限于： ⑴ 负责药品试剂的验收、出入库、储存和领用及建立帐目档案； ⑵ 负责玻璃仪器及低值耗材的验收、出入库、储存和领用及建 立帐目档案； ⑶ 负责药品、试剂及耗材的库房管理； ⑷ 负责药品、试剂及耗材的过期报废； ⑸ 负责对药品、试剂及耗材的供应商信用进行评价。 第三章 实验室基础管理 第八条 所有进入实验室的人员都必须严格遵守实验室的规章 制度和管理办法。 第九条 所有进入实验室的人员应服从实验室管理人员的安排， 采取必要的安全措施，保证人身及仪器设备的安全。 第十条 实验室开放时间为正常上班时间。 在实验室加班应事先 提出申请并经部门主管批准，连续工作时应安排人员值守。 第十一条 实验人员进入实验室应穿着实验工作服， 不得将无关 人员带入实验室。与实验室工作无关的人员不得擅自进入实验室； 外单位来访人