农产品质量安全 生产案例 通过有机认证企业纠正和预防措施管理制度.docVIP

通过有机认证企业纠正和预防措施管理制度 目的 为消除有机管理体系运行和产品生产全过程中一发现或潜在不合格的原因，防治类似问题的再发生，确保有机管理体系有效运行，特制定并执行本制度。 范围 本制度适用于纠正预防措施的制定和实施。 职责 相关责任部门负责制定实施纠正预防措施。 工作程序 4.1、当遇到下述情况之一时，即要求采取纠正预防措施： 4.1.1当公司内部、顾客或第三方管理体系在审核中发现不合格时； 4.1.2顾客投拆时； 4.1.3出现严重不合格品时。 4.2 不合格原因的调查与分析 4.2.1 可以从下列资料中分析不合格原因： 4.2.1.1监视和测量记录； 4.2.1.2质量分析会记录； 4.2.1.3不合格报告； 4.2.1.4工作人员的意见和报告； 4.2.1.5顾客信息反馈； 4.2.2 不合格的原因可能包括以下几个方面： 4.2.2.1用于产品生产、贮存或运输的材料、过程、工具、设备或设施存在的故障、误操作或不合格。 4.2.2.2文件不当或缺少； 4.2.2.3不符合程序要求； 4.2.2.4过程控制不当； 4.2.2.5计划安排不当; 4.2.2.6缺乏培训; 4.2.2.7工作环境不适宜; 4.2.2.8资源不足等。 4.2.3 在分析不合格原因时，选用适当的统计技术进行统计和分析。 4.3 纠正预防措施确定及实施 4.3.1 凡出现严重不合格品时，责任部门负责人向管理者代表报告，由质量部组织有关部门和人员，对不合格产生的原因进行分析，提出纠正预防措施，明确责任部门，由责任部门填写“纠正或预防措施实施报告”，经管理者代表审批后，由责任部门负责组织实施，责任部门要对实施情况负责，由质量部跟踪和验证。 4.3.2 顾客申诉经过处理顾客仍不满意时，由质量部组织相关部门，调查分析原因，并组织制定纠正预防措施，明确具体的责任部门，由责任部门填写“纠正或预防措施实施报告”，经管理者代表批准后实施，由质量部跟踪和验证。 4.3.3 “纠正或预防措施实施报告”中应明确：谁来纠正，纠正什么，何时纠正，该怎样纠正。在纠正预防措施实施过程中，责任部门负责人要进行检查，确保按计划完成。质量部应对纠正预防措施实施情况进行跟踪。 4.4 纠正预防措施实施效果的评价和验证 4.4.1 纠正预防措施完成后，由实施人向部门负责人报告，质量部进行检查，在“纠正或预防措施实施报告”上签署意见，对纠正预防措施执行情况及其有效性做出评价。 4.4.2 当纠正预防措施确认无效时，由责任部门继续查找原因，重新进行审批后实施，实施完成后再验证，直至确认有效。 4.5 巩固措施 纠正预防措施实施完成，并经确认其效果有效后，由行政部组织有关部门和人员，研究提出质量管理体系文件是否进行补充或修订的意见，具体按《文件和资料管理制度》的规定实施。 4.6 纠正预防措施的记录由行政部负责归档、保存。 5、相关文件 《内部审核管理制度》 《文件和资料管理制度》 6、相关记录 《不符合项报告》