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- 2021-01-19 发布于贵州
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中药调配与考核制度
目的:
以质量管理为核心, 制定严格的规章制度, 实行岗位职责制, 做好中草药的调配工作, 保证病人用药的有效和安全。
适用范围:
本规定适用于中药调配和管理人员,加强医院药房管理,采取积极措施,确保用药安全。
引用文件(引用标准)
《医院中药饮片管理规定》 .
3.2 《中华人民共和国药品管理法》
有关概念:
中药:在中医理论指导下应用的药物。包括中药材、中药饮片和中成药等
中药饮片:中药材经过按 中医药 理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药。
中药调配:根据医师处方将饮片或制剂调配成方剂供应用的操作过程。
假药:
药品所含成份与 国家药品标准 规定的成份不符的;
以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种;
国务院 药品监督管理 部门规定禁止使用的;
依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
变质的;
被污染的;
使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
劣药:药品成分的含量不符合 国家药品标准 的,为劣药。
未标明有效期或者更改有效期的;
不注明或者更改生产批号的;
超过有效期的;
直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
其它不符合药品标准规定的。
质检室协助药剂科负责中药调配质量的
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