中药药剂学丸剂62p.ppt

滴丸剂 --- 概述 一、概念 滴丸剂指固体或液体药物与适宜的 基质 加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中，混 匀后，再滴入 不相混溶 的 冷凝液 中，由于 表 面张力 的作用使液滴收缩成球状而制成的制 剂。主要供口服用，也可供外用和局部。 滴丸剂 --- 概述 二、特点 优点： 起效迅速、生物利用度高； ( 分子、胶体、微分） 可使液体药物固体化； 生产车间无粉尘，有利于劳动保护； 设备简单，生产工艺少，生产时间短； 自动化程度高，生产效率高，成本相对较低； 用药部位多； 可起到长效的作用； 滴丸剂 --- 概述 2 、缺点 载药量少，含药量低，服药剂量大； 供选用的基质和冷凝液少。 滴丸剂 --- 概述 三、种类 速效高效滴丸剂 干压包衣滴丸 缓释控释滴丸剂 包衣滴丸 硬胶囊滴丸 肠溶衣滴丸 溶液滴丸 栓剂滴丸 脂质体滴丸 滴丸剂的生产技术 --- 基质 一、性质 与主药不发生任何化学反应； 不影响主药的疗效与检测； 熔点较低或加一定量的热水（60℃以上） 能熔化成液体，而遇冷又能凝结成固体， 在室温下保持固体状态，且以主药混匀后 仍能保持以上状态。 滴丸剂的生产技术 --- 基质 二、种类 基质 水溶性： 聚乙二醇 、硬脂酸钠、 甘油明胶。 非水溶性： 硬脂酸 、 单硬脂酸甘油脂 、 蜂 蜡、虫蜡、氢化植物油。 基质 是滴制法制丸的 关键 ，应与 主要性质相似 。 滴丸剂的生产技术 --- 冷凝液 一、性质 安全无害； 不溶解主药与基质； 不与主药和基质发生反应； 密度与液滴密度相近； 适宜的表面张力。 滴丸剂的生产技术 --- 冷凝液 二、类型 冷凝液 水溶性：液状石蜡、植物油、 甲基硅油 、煤油。 脂溶性：水、不同浓度的乙醇。 滴丸剂的生产技术 --- 工艺流程 药 物 灭 菌 基 质 消 毒 过 滤 称 重 溶融基质 混匀、保温脱气 滴 制 除冷却液与干燥 质 检 包 装 入 库 滴丸剂的生产技术 — 设备 设备 --- 滴丸机 主要部件：滴管系统、保温设备、冷凝柱、 滴丸收集器。 型号规格：单滴头、双滴头、多滴头。 滴丸机工作原理 双孔喷头： 两相按不同的速度喷出， 使一定质量的 明胶液 将 定量的 油状药液 包裹后， 滴入另一种 不相混溶 的 含 液状石蜡 的冷却剂中， 胶液接触冷却液后，由 于 表面张力 作用而收缩 成球形，形成无缝丸。 滴丸计量机构 准确的计量装置采用的是 柱塞 式计量泵。 工作过程： ①柱塞②提升↑，打开入口； 柱塞③提升↑，药液吸入 横孔 ②当柱塞③开始下降时↓，柱 塞②先下行↓，将 入口 通 道 封闭 ③此时，柱塞④上升↑，其 环 槽 与泵体通孔相对，通道 打开，药液被推挤出泵体 ④柱塞④下降↓， 封住出口 滴丸剂的生产技术 — 丸重 理论丸重 =2 πr y r — 滴管口半径； y — 药液的界面张力。 影响丸中的因素：滴管口的半径； 滴管口与冷凝液面的距离； 药液界面张力。 温度。 第十三章 丸剂 微丸 微丸 微丸 水丸 水丸 水丸 蜜丸 滴丸 概述 学习目标 知识目标 ? 能正确描述滴丸和中药丸剂的制备工艺 ? 能应用滴制法制备滴丸 能力目标 ? 掌握丸剂、滴丸和微丸的概念和制备方法 ? 理解中药丸剂的概念和制备方法 ? 了解滴丸和中药丸剂的质量检查项目和方法 俗称丸药，指药材细粉或药 材提取物加适宜的赋形剂制 成的球形或类球形的剂型。 含义 特点 1. 传统的丸剂作用迟缓 , 多用于慢性病的治疗 2. 某些新型丸剂可用于急救 3. 可缓和某些药物的毒副作用 4. 可减缓某些药物成分的挥散 5. 丸剂的缺点 分类 水丸 水、酒、醋、药汁 蜜丸 蜂蜜 水蜜丸 蜂蜜水 浓缩丸 以药物或部分药物的煎液 或提取液浓缩成浸膏 糊丸 淀粉糊、米糊等 蜡丸 蜂蜡为赋形剂 赋形剂 制法 泛制法（丸） 水丸 塑制法（丸） 蜜丸 滴制法（丸） 滴丸 分类 水 丸 1 含义 水丸又称为水泛丸，是指药材 细粉用水或水性液体为赋形剂泛 制而成的丸剂。 2 特点 （ 1 ）显效较蜜丸、糊丸、蜡丸快 （ 2 ）实际含药量高 （ 3 ）掩盖药物不良气味，防止挥发性成分损失， 或产生控释作用 （ 4 ）易服，不易吸潮 （ 5 ）设备简单 缺点 3 赋形剂 水 防腐；不宜用水的情况；易引湿、 可溶或毒剧药的处理。 酒 醋 药汁 原辅料的准备 起模 成型 盖面 干燥 选丸 质量检查 包装 制备 （一）原辅料的准备 —— 药粉过 6 号筛。 （二） 起模 制备基本母核（模子或母子） 注意： 1. 起模用粉应粘性适宜 2. 起模常用水做润湿剂 方法： 1. 粉末直接起模法 （三）成型 2. 湿粉制粒起模法 手工起模 机械起模 特点：丸模结实，但费工时。 改进 特点：丸模成型率高，丸模均匀，但模子较松 注意：每次加水、加粉