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原料药出厂桶质量标准 文件名称： Specification Of Drum for API packaging(for 文 件 编 号 页 码 domestic marketing) 原料药出厂桶质量标准 SP-PAC-001-04 1/2 起 草 人 日 期 颁发部门 审 核 人 日 期 生 效 日 期 批 准 人 日 期 颁 发 数 量 QA(1 份) 、QC （经理 1 份、微生物检验组 1 份、综合检验组 1 份）、供 分发部门及 应 岗位 部（1 份）、生产部（经理 1 份、仓储组 1 份）、105 车间（1 份）、101 车、 间（1 份）、106 车间（1 份）注册部（1 份） 1、物料代码：301 2 、适用范围：所有产品 3、标准依据：企业标准 4 、物料名称：原料药出厂桶 5、批准的供应商：上海市希望包装厂 上虞市鑫源包装有限公司 6、取样 SOP 编号：TM-PAC-001 7、检验方法编号： TM-PAC-001 8、标准内容： 8.1 性状： 8.1.1 本品为卷桶纸经围圆制成，上下各有一道铁箍。 8.1.2 桶面平整， 不准有褶、皱纹、裂纹、脱胶。 8.1.3 铁箍电镀光亮，均匀牢固、无麻点、无锈斑、接口平整，丁字销孔 Φ3mm 。 8.1.4 桶面刷漆均匀干净。 8.1.5 桶盖表明平整，无裂痕，无毛刺。 8.1.6 桶内清洁干净，无异物。 8.1.7 桶盖、桶圈、桶体配合准确，松紧适当。 8.2 规格（mm): 8.2.1 桶盖厚： 4.5-6.0 8.2.2 铁箍板厚： 0.5-0.6 8.2.3 桶盖直径： 350 （±5.0 ） 8.2.4 桶体壁厚： ≥2.2 8.2.5 桶体直径： 350 （±5.0 ） 8.2.6 桶 高： 570 （±5.0 ） 第 1 页 原料药出厂桶质量标准 8.3 材料（对生产厂家的要求）： 8.3.1 卷桶纸： 80-360g/㎡ 8.3.2 铁板厚： 0.5-0.6 （mm ） 8.3.3 盖板材： 4.5-6.0 （mm) (五合板） 9、贮存条件和主要事项 9.1 贮存条件： 贮存干燥的库房内 9.2 注意事项：防潮，防火 10、复验期 3 年 第 2 页