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浙江天冉饮片有限公司 GMP文件
部门:生技部
题目:炒药岗位标准操作程序
起草:
文件编码:SOP-HWN00600
执行日期:
年 月曰
部门 审核:
审定: 批准:
批准日期:
年 月曰
变更记载:
修订号 批准日期 执行日期
00
01
变更原因及目的: 建立冈位操作 程序
目的:建立炒药岗位标准操作、清场程序
范围:炒药岗位
责任者:炒药岗位操作人员、车间管理人员
内容:
4.1操作前准备
4.1.1操作人员按人员进出一般生产区标准操作程序进入本岗 位。
4.1.2班组长按照工艺规程对生产指令进行复核。
4.1.3车间质检员或班组长按照生产前清场复查要求, 对本岗位 进行生产前清场复查,复查合格后方可进行生产操作。若检查不合格 或超过清场有效期,则应重新进行清场。
4.1.4班组长或责任人检查本岗位设备、水、电等有无异常情况 后,根据生产指令填好岗位交接班记录,并将岗位和设备上的“清场 合格证”换成“生产证”,按要求填写并挂放。
4.1.5操作人员根据生产指令领取需炒制的中药材,核对品名、 批号、数量是否正确。
4.2生产操作
4.2.1清炒法
4.2.1.2炒黄:先将炒锅预热,然后将净选后切制后的药物,分 次置炒锅内,用文火或中火加热,炒至药物表面呈黄色或较原色稍深, 或发泡鼓起,或爆裂,并迸发出药物固有的香味时取出;例如莱菔子、 蔓荆子等。
4.2.1.2炒焦:先将炒锅预热,将净选或切制后的药物,置炒制 容器内,用中火或武火加热,炒至药物表面呈焦黄或焦褐色,内部颜
色加深,并具有焦香气味,取出;例如梔子、山楂等。
421.3炒炭:先将炒锅预热,将净选或切制后的药物,置炒制 容器内,用武火或中火加热,炒至药物表面焦黑色,内部呈焦黄色或 焦褐色,取出。
4.2.2加辅料炒法
麸炒
炼蜜
取适量蜂蜜置锅内,加热至徐徐沸腾后,改用文火,保持微沸, 并除去泡沫及上浮蜡质,然后用罗筛或纱布滤去死蜂、杂质,再倾入 锅内,加热至116-118 C,满锅起鱼眼泡,用手捻之有粘性,两指间 尚无长白丝出现时,迅速出锅。炼蜜的含水量控制在 10-13%之间为
宜。
蜜炙麦麸
将炒锅预热后加入麦麸炒至灵活状态, 加入炼蜜,文火炒至麦麸
表面的蜂蜜干燥,麦麸颜色加深并呈滑利状态后取出,备用。
麸炒:将净制或切制后的药物用麦麸熏炒的方法。
用中火或武火将锅烧热,再将制过的麦麸均匀撒入热锅中, 至起烟时
投入药物,不断翻动并适当控制火力,炒至药物表面呈黄色或深黄色 时取出,筛去麦麸,放凉。一般每 100kg药物,用麦麸10-15kg。
麸炒注意事项:
辅料用料要适当,麦麸量少,烟气不足,达不到熏炒要求;麦麸 量多,造成浪费;
注意火力适当。麸炒一般用中火,并要求火力均匀,可预先取少 量麦麸投锅预试。
麦麸要均匀撒布热锅中,待起烟时投药。 麸炒药物要求干燥,以免药物粘附焦化麦麸。
麸炒药物达到标准时要求迅速出锅,以免造成炮制品发黑、发斑 过重等现象。
4.2.2.2 砂炒:
制砂方法:
一般选用颗粒均匀的洁净河砂, 先筛去粗砂粒及杂质,再置锅内 用武火加热翻炒,以除尽其中夹杂的有机物及水分等,取出晾干, 备用。
具体操作
取砂置热锅内,用武火加热至滑利、 容易翻动时,投入药物,不 断用砂掩埋、翻动,至质地酥脆或鼓起,外表呈黄色或较原色加深时 取出,筛去砂,放凉,或趁热投入醋中略浸,取出,干燥,即得;砂 的用量以能掩盖所加药物为度。
42223 砂炒的注意事项:
用过的河砂可反复使用,但需将残留在其中的杂质除去,炒过毒 性药物的砂不可再炒其他药物。
砂炒温度要适中,温度过高时可添加冷砂或减小火力等方法调 节;砂量也应适宜,量过大易产生积热使砂温过高;反之,砂量 过少,药物受热不均匀,也会影响炮制质量。
砂炒温度较高,操作时翻动要勤,成品出锅要快,并立即将砂筛 去;有需醋浸淬的药物,砂炒后应趁热浸淬、干燥。
4.2.3炙法
4.2.3.1 酒炙:
4.2.3.1.1先拌酒后炒药:先将炒锅预热,将净制后的药物与一 定量的酒拌匀,稍闷润,待酒被吸尽后,置炒锅内,用文火炒干,取 出晾凉。适用于质地坚实的根及根茎类药物。
先炒药后加酒:先将炒锅预热,将净制或切制后的药
物,置炒锅内,加热炒至一定程度后, 再喷洒一定量的酒炒干,取出
晾凉;适用于质地疏松的药物。
一般药物100kg,用黄酒10-20kg。
注意事项:
药物加入一定量酒拌匀闷润过程中, 容器上面应加盖,以免酒被
迅速挥发;
若酒的用量较少,不易与药物拌匀时,可先将酒加适量水稀释后, 再与药物拌润;
药物在加热炒制时,火力不宜过大,一般用文火, 勤加翻动,炒
至近干,颜色加深时,即可取出晾凉。
423.2醋炙:
4.2.3.2.1先拌醋后炒药:先将炒锅预热,取净制后切制后的药 物,加入一定量的米醋
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