最新胸腔引流装置.docx

刻度线的数字间隔应不大于 刻度线的数字间隔应不大于5 cmH2O 引流装置按结构型式分三腔型（图1 ）和二腔型（图2）两种基本类型。图1所示引流装置主要适用 于自然引流、以水位调压的引流或采用其他形式调压的吸引引流。图2所示引流装置主要用于自然引 流或采用其他调压方式的吸引引流。 注：图示为引流装置的最佳工作原理图，并不构成本标准的要求部分，且对产品不具有约束力。 —积液腔； —引流管； —连通管； 4-防倒流装置 —加液口 “ —吸引接口 ； —调压管； —水封管； —水封腔； 0 —调压腔。 a防倒流装置可以是一体的，也可以是分体的，只要能达到预期目的，其位置不限。 b加液口也可以是吸引接口。 c吸引接口也可以是排气口。 图1三腔型引流装置结构示例 —积液腔； 一引流管； —连通管； —防倒流装置； —加液孔或排气孔.； —水封管； —水封腔 a加液口也可是吸引接口。 图2 两腔型引流装里结构示意图 2标记 产品标记由产品描述文字、本标准编号、型式代码和公称引流容积组成。 例：符合本标准要求，三腔式（3）引流装置、公称引流容积为1400m L的引流装置标记为： 引流装置 YY 058 33 - 14 00 5要求 1外观 引流装置的各腔应透明或留有观察窗，以便观察内部水位或液体表观，外表面应光洁，无毛刺、飞边和明显划痕等缺陷， 计量刻度应清晰易认。 5. 2防错误连接 如果引流装置临用前由用户组装，则应有防错误连接的措施。这些措施如（但不限于）: a）采用具有明显差别的口径； b ）采用不同的色标； c）采用不同的文字或符号。 5. 3引流管 5. 5. 3. 1 尺寸 引流管长度应不小于9 00 mm ,并应提供与引流导管相匹配的连接件。 注：梯型连接件虽然有较好的通用性，但用于大规格的引流导管时，会因连接件口径较小而易发生堵塞，因此不提倡使 用梯型连接件。 5. 3. 2抗变形 按附录A试验时，引流管应无明显影响其功能的变形。 5. 4积液腔 5. 4. 1刻度误差 积液腔的引流刻度容积允差应在标示值的士 1 0%范围内。 注：在没有协议的情况下，检验时取3个均交分布的刻度测量，前20m L刻度范围不列人侧量范围 5. 4. 2刻度及计量数字间隔 积液腔的引流刻度间隔和计量数字间隔应符合表1规定。 表1积液腔上刻度和计量数字间隔 单位为毫升 容积范围 刻度间隔计量数字间隔 51 01 00 5 1 0 1 00 1 00 1 00 10 1 000 5 0 注：由于瓶体结构的原因，允许有局部范围内的刻度空缺和数字空缺。 5. 5水封腔 5. 5. 1水位线 水封腔应有一条指示水封液加人量的冰位线。 5. 5. 2水封管 5. 5. 2. 1水柱移动观察范围 水封管的设计宜易于观察水柱移动，水位线以上水封管的水柱移动观察范围应不小于12cm。 注:对于特殊病人，如肺切除病人，可能需要更大的水柱移动观察范围。 5. 5. 2. 2水柱移动刻度线 水封管上或在水封腔的瓶体上宜以水位线为0基准，每间隔1 cm应标有刻度线，并在适当位置宜 标出水压头单位（cmH2O）。图3给出了推荐的刻度及计量数字标记示例。 图3水位线及水柱压力波动刻度示例（局部） 5. 5. 3加液口 水封腔上的加液口如果只用于加液，应配有密封盖，该密封盖应设计成在正常使用中不影响供使用状态系统的密封性。 水封腔上的加液口如果还用于排气，应配有防尘装置，设计成在正常使用中既能防止尘埃落人，又能通过它向系统外排 气。 5. 6调压腔 调压腔上应以调压管下端最高出气点为基准，以厘米水柱为单位标有表示吸引压力的刻度线，， 5. 7水封状态保持性 当使水封腔处于制造商确定的水位时，在以下两种情况下都应保持水封状态（见3. 5）: a）在10s内从引流管端施加一 6 kPa的压力，保持5s; b ）从引流管端施加一 3k Pa的压力，保持30s 。 注：如果水位线与水封管的顶端（连通管的最高处）之间的高度超过30 cm ,即可认为满足b）项试验要求 5. 8密封性 按附录B试验时，引流装置的各腔均应无气体泄漏。 引流装置内部不应有影响其正常使用的内漏。 注：检验内漏的试验方法宜根据产品的具体结构来设计。 5. 9悬挂装置 引流装置上如有悬挂装置，其悬挂方向上应能承受40 N的拉力，持续24 h无断裂。 5. 10连接牢固度 供使用状态下的引流装置各连接处应能承受3 5N的轴向拉1min无脱开或断裂。 注：包含引流装置的组合框架应能保证运输后、使用前各连接处无脱开或断裂。 5. 11顺应性 按附录C试验时，在一 6kPa的压力下的系统每升内腔体积的顺应性应不超过25m L/（kPa ?_ ）。 5. 1 2稳定性 将供使用状态下的引流装置各腔按附录D抗冲击试验加水