风险分析报告书模版.pdfVIP

下载本文档

9
0
约1.78万字
约 17页
2021-01-22 发布于天津
举报
版权申诉

风险分析报告书模版.pdf

1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

范文范例学习参考风险分析报告产品名称（型号）起草人：批准人：批准日期：精品资料整理范文范例学习参考目录第一章综述 ············································· 3 第二章风险管理输入 ····································· 5 第三章风险管理 ···········································7 第四章风险管理结论 ·······································9 附录 1 ·····················································10 附录 2 ····················································14 附录 3 · ··················································15 精品资料整理范文范例学习参考第一章综述 1、产品简介 1.1 、产品适用范围 ***** 1.2 、产品性能结构及组成 ***** 1.3 、产品规格型号型号 1.4 、产品执行标准技术要求和参照标准 2、风险管理计划和实施情况简述于 2010 开始策划立项。立项的同时。我们针对该产品进行了风险管理活动的策划，制定了风险管理计划。在 2013 年 6 月对此项目进行重新评估审核。该风险管理计划确定了的风险可接受准则，对产品设计开发阶段（包括试生产阶段）的风险管理活动、风险管理活动有关人员的职责和权限以及生产和生产后信息的获得方法的评审要求进行了安排。公司组成了风险管理小组，确定了该项目的风险管理负责人。确保该项目的风险管理活动按照风险管理计划有效的执行。在产品的设计和项目开发阶段，风险管理小组共进行了一次风险管理分析，形成了相关的风险管理文档。 3、此次风险管理目的本次风险管理的评审目的是对 XXXX产品各个型号。）的风险评价进行重新分析，全面执行最新的《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》即 YY/T0316-2008 ，确保该产品的风险管理、风险评价和风险控制，以及综合剩余风险的可接受性评价，证实对产品的风险已进行了管理，并且控制在可接受范围内。 4 、风险管理小组成员及其职责精品资料整理范文范例学习参考评审人员部门（参考）职务（参考） *** 设计管代 *** 销售