1.文件控制程序.pdfVIP

1． 目的：确保公司内所有内部文件、外部文件、图样与技术资料的准确性和统一性，使公司所有与质量管理体系 及环境物质 有关的文 件、图样与技术资料的流通、应用、处理等得到有效控制，以控制与本管理体系要求有关的所有文件与资料，使持有文件、图样与 技术资料的相关部门、生产场所均能及时获得有效的最新的版本。 2 ． 范围： 适用于本公司管理体系所涉及到的有关产品和原 / 辅材料的采购、制造（包括过程设计 / 开发、样件生产、试生产、批量生产 等）、检验和试验及校准、仓储、包装到交付各阶段作业的所有文件、图样与技术资料和顾客、供应商提供的相关文件、图样与技 术资料及与国际 / 国家政府、安全和环保法规 及环境物质管理 有关的文件与资料的控制。 3．职责： 3.1 文控中心负责公司管理类体系文件的归口管理，负责该类文件的登记、发放、回收和处理； 3.2 技术部 / 工程部 负责及时进行顾客工程图纸 /规范的评审、登记和移交文控中心作收发管理； 3.3 各相关部门负责本部门作业文件的制定 、使用和管理，配合文控中心做好文件收发工作 , 部门经理对作业指导书等三阶文件审核。 3.4 管理者代表负责组织相关部门编制公司质量手册和程序文件，并负责对公司程序书的审核及三阶文件的批准； 3.5 总经理负责质量手册和程序书的批准 。 4 ． 定义 : 4.1 管理类文件： 公司质量管理体系中管理方面的文件，包括公司的质量手册、程序文件、职务说明书、企业行政管理规章制度及绩 效考核标准等文件，这类文件往往与具体产品要求和过程工艺无直接关系； 4.2 技术类文件： 公司与质量管理体系有关的技术类文件，如产品图纸、产品规格书、 BOM等，这些文件往往与产品技术要求相关； 4.3 工艺类文件： 公司与质量管理体系有关的工艺类文件，如 FMEA、过程流程图、作业指导书、过程流程单及设备操作说明书等，这 些文件往往与产品生产工艺要求相关； 4.4 检验与仪校类文件： 公司与质量管理体系有关的检验与仪校类文件，如控制计划、仪器操作指导书、内校作业指导书、抽样方案、 检验规范等，这些文件往往与检验与仪校要求相关； 4.5 内部文件 ：由公司内部编写的文件，如质量手册、程序文件及各种作业指导书等； 4.6 外来文件 ：从外部获得的文件和资料，如顾客图纸、顾客工程规范、协议、专利知识产权、 行业标准、法律法规 等； 4.7 受控文件 ：文件的管理状态完全受控，包括文件版本、内容、发放的范围和发放数量等，受控文件在文件发生修订时需通知文件 持有人并执行更换，这类文件在发放时需加盖受控标识印章； 4.8 非受控文件 ：文件不管理其状态，往往这类文件和资料被用作赠送 ( 如客户和认证机构 ) ，这类文件在文件发生修订时不再通知文 件持有人。 5． 程序 输入 工作流程 输出 工作说明 职责 使用记录 1． 在公司 ISO/TS16949 体系策划阶段， 管理 管理者代表 体系策划要求 A 者代表根据公司体系策划要求， 结合公 过程文件需求 程序文件一览表 司过程识别情况， 列出公司需编写的文件 程序文件一览表 顾客要求 识别内部文件需求 文件编码指导书 一览表，并拟定文件编写责任部门。 法律法规要求 2 ． 由文控中心编制《文件编码指导书》 ，明