复旦肿瘤医院化疗内科化疗总论.ppt

目标病变的评价 ? 完全缓解（ CR ）：所有目标病变均消失，且没 有新的病变出现 ? 部分缓解（ PR ）：与治疗前目标病变最长径总 和相比，至少下降 30% ? 疾病进展（ PD ）：与治疗过程中所记录到的目 标病变长径总和作为参考值，至少增加 20% ； 或出现至少一个新病变 ? 疾病稳定（ SD ）：肿瘤的改变既不符合部分缓 解的要求，有不符合疾病进展的要求 非目标病变的评价 ? 完全缓解（ CR ）：所有非目标病变均消 失，且肿瘤标记物恢复到正常值 ? 不完全缓解（ IR ） / 疾病稳定（ SD ） ：一 个或更多的非目标病变持续存在和 / 或肿 瘤标记物仍高于正常值 ? 疾病进展（ PD ）：出现新病变和 / 或现存 非目标病变进展 总体最好疗效的评价 目标病变 非目标病变 新病变 总体疗效 CR CR 无 CR CR IR/SD 无 PR PR 非 PD 无 PR SD 非 PD 无 SD PD 任何 有或无 PD 任何 PD 有或无 PD 任何 任何 有 PD 最佳缓解评估 ? 最佳缓解评估是指治疗开始后最小的测量记录 ( 最小 测量记录作为进展的参考 ) ? 虽然没有 PD 证据，但因全身情况恶化而停止治疗者应 为“症状 恶化”并在停止治疗后详细记录肿瘤客观进 展情况 ? 在某些情况下，很难辨别残存肿瘤病灶和正常组织， 评价 CR 时，在 4 周后确认前，应使用细针穿刺或活检 检查残存病灶 WHO 与 RECIST 疗效评判标准比较 疗效 WHO RECIST CR 消失 ,4 周后确认 消失 ,4 周后确认 PR 减少 50%,4 周后确认 减少 30%,4 周后确认 SD 未达到 PR 或 PD 未达到 PR 或 PD PD 增加 25% 增加 20% RECIST1.0 和 1.1 版区别 RECIST 1.0 RECIST 1.1 最小可测量病灶 CT 常规 CT ，其最大直径 ≥ 20mm 螺旋 CT ，其最大直径 ≥ 10mm CT ，其最大直径≥ 10mm ，不 论常规还是螺旋 临床： 20mm 10mm( 必须可以用圆规测量） 淋巴结 未提及 CT: 目标病灶短径≥ 15mm 非目标病灶≥ 10mm- ＜ 15mm ＜ 10mm 为非病理性病变 Eur J Cancer 2009, 45:228-247 RECIST1.0 和 1.1 版区别 RECIST 1.0 RECIST 1.1 病灶数目 10 （ 5/ 器官） 5 （ 2/ 器官） PD 目标病变长径总和至少增 加 20% ；或出现新病变 目标病变长径总和至 少增加 20% ；或绝对 值增加 5mm, 或出现新 病变 ; 评估 包括目标病灶和非目标病 灶 两个表： 1. 包括目标 病灶和非目标病灶； 2. 仅包括非目标病灶 确认 CR 或 PR 后 4 周 仅在以缓解率为主要 观察终点的非随机临 床试验 最佳缓解评估 ? 最佳缓解评估是指治疗开始后最小的测量记录 ( 最小 测量记录作为进展的参考 ) ? 虽然没有 PD 证据，但因全身情况恶化而停止治疗者应 为“症状 恶化”并在停止治疗后详细记录肿瘤客观进 展情况 ? 在某些情况下，很难辨别残存肿瘤病灶和正常组织， 评价 CR 时，在 4 周后确认前，应使用细针穿刺或活检 检查残存病灶 Case 1 患者，男性， 69 岁， NSCLC ， IV 期 病灶 部位 直径 （ cm) 方法 1 右肺 4 CT 2 右肺 3 CT 3 右肺 1 CT 4 右肺 胸水 CT 5 肝 1.5 螺旋 CT 6 骨 胸椎 ECT,CT Case 1 病 灶 部位 直径 0 （ cm) 直径 2 （ cm) 直径 4 （ cm) 方法 1 右肺 4 2 2 CT 2 右肺 3 0 0 CT 3 右肺 1 1 1 CT 4 右肺 胸水 明显减少 明显减少 CT 5 肝 1.5 1.5 1.5 CT 6 骨 胸椎 无变化 颈 , 胸 , 腰椎 ECT,CT Case 2 患者，女性，