SOPTYQC001100风速风量测试操作规程上禾.docxVIP

【目的】 规定洁净室（区）风速风量测试方法和基本要求。 【范围】 适用于洁净室（区）风速风量的测试。 【职责】 QC 检验员：负责按本规程执行； QC 负责人：监督本规程的执行。 【内容】 定义 1.1 单向流（ unidirectional airfiow ）: 沿单一方向呈平行线并且横断面上风速一致的气流。 1.2 垂直单向流（ vertical unidirectional airfiow ）:与水平面垂直的单向流。 1.3 水平单向流（ horizontal unidirectional airfiow ）:与水平面平行的单向流。 1.4 非单向流（ non- unidirectional airfiow ）：凡不符合单向流定义的气流。 1.5 混合流（ mixed airflow ）:单向流和非单向流组合的气流。 1.6 自净时间（ cleanliness vecoverly characteristic）：洁净区被污染后，净化空调系统开始 运行至恢复到稳定的规定室内洁净度等级的时间。 引用标准 《药品生产质量管理规范》 （ 2010 年修订） 《洁净厂房设计规范》 GB50073-2001 国际标准 ISO 14644-1 测定原理 风速是指送风口截面上的气流速度，送风口的风量是由测定截面积与流经该截面上的气流平均速度相乘得到。 仪器设备 风速仪 风量仪 测试条件 在空调系统或设备自净系统正常运转不少于 30 分钟后。 测试步骤 6.1 进入洁净室 按人流、物流要求分别进出洁净区。 6.2 风速测定 用 速 近 口 量。按定点 量法要求，根据 口截面大小将其划分 若干面 相 等小 ，在其中心 量。 距形 口，一般 5 个点即可； 尺寸 大者，可分 等大 9～12 个小格 行 量。 如下 ： 一般定点 尺寸 大者定点 6.3 量 定 6.3.1 可采用通 口截面平均 速乘以 口截面 得到 口 量。 6.3.2 也可按 速 定方式，直接将 量 的 量罩直接罩在封口上，直接 算。 6.4 气次数 房 体 除 房 各送 口 量 之和得出 房 的 气次数。 果 算 7.1 口平均 速（ V ）： V 1 V 2 Vn V n (m/s) 式中： V 1+V2?Vn—— 各 点 速， m/s； n—— 点 数，个。 7.2 口 量 L 的 算： L = 3600 F×·V 式中： F—— 口通 面 ， m2； V —— 得的 口平均 速， m/s。 7.3 再 算出房 气次数 n： L1 L 2 Ln n A （次 /h） 式中： L 1+L 2+?Ln—— 房 各送 口 量（ m3/h）； A —— 房 体 。 2 注意事项 8.1 测试风速时，探头有红点标识面应直接面向封口。 8.2 采用分量仪直接测试分量时，应注意风量罩四周的密闭性。 8.3 所有进入洁净区的仪器设备，均需按程序消毒、杀菌处理，不得对洁净区造成污染。 【历史修订记录和原因】 文件变更历史 修改 修改前 修改后 修改 修改人 备注 日期 编号 条款号 内容 编号 条款号 内容 原因 3