CNAS实验室认可《标准物质和化学试剂管理程序》实用模板.docxVIP

程序文件修改记录 版本号  发布日期  编制  审核  批准 第1版第  0 次修订  2010 ．05 ．01 目 的 为使标准物质（标准溶液）始终处于受控状态并保持完好，保证检测结果准确、可靠，特编制本程序。 适用范围 适用于实验室标准物质的采购、验收、入库与保管、使用、以及标识与档案管理。 职责： 3.1 技术管理者 3.1.1 负责本程序的制订与维护 3.1.2 批准标准物质的采购、使用、降级和报废； 3.1.3 发现标准物质存在缺陷时组织对可能产生的影响进行追溯。 3.2 设备管理员 3.2.1 建立标准物质档案； 3.2.2 负责粘贴管理标识； 3.2.3 维护标准物质的贮存环境。 3.3 检测人员 3.3.1 按照标准物质的保管、使用的要求熟练地使用标准物质； 3.3.2 做好标准物质使用时的各种记录。 工作程序 4.1 标准物质的采购与验收 4.1.1 标准物质选择： 只要可能，标准物质必须追溯至 SI 测量单位或有证标准物质， CNAS 承认经国务院计量行政部门批准的机构提供的有证标准物质： 目前我国有资格提供有证标准物质 (其代号为 GBW) 的机构，根据《标准物质管理办法》规定，必 须经过标准物质技术评审组织的评审，并由国务院计量行政部门审批，颁发《制造计量器具许可证》和《标准物质定级证书》。，其管理体系、技术能力和溯源性应有保障。 2) 目前我国有资格承制国家标准样品或行业标准样品 (其代号为 GSB) 的机构，根据《国 家实物标准暂行管理办法》规定，须经国务院标准化行政主管部门或国务院行业标准化主管部门审查批准。国家标准样品由国务院标准化行政主管部门统一审查、批准和发布；行业标准样品由国务院行业标准化行政主管部门统一审查、批准和发布，并向国务院标准化行政主管部门备案。其管理体系、技术能力和溯源性应有保障。 4.1.2 设备管理员列出实验室所用标准物质的目录和数量及技术指标。 设备管理员根据使用 人所提出的要求，制定采购计划报技术负责人审核批准。 4.1.3 批准后的采购计划由设备管理员交母体公司采购部实施采购。 采购单位应努力保证采购的质量、数量和供货时间。 4.1.4 购买到货的标准物质，使用岗位应组织逐一验收，验收人员应认真做好验收记录。 4.2 标准物质的贮存 4.2.1 验收合格的标准物质应由仪器设备管理员在包装容器上粘贴“绿色合格”标识，按 照国家级、参考级、工作参考级分类办理入库登记。不合格的标准物质退回采购供应部门办理退货。 4.2.2 入库后的标准物质应遵循标准物质说明书中的要求和保存规定进行贮存。对有危害 的标准物质应实施安全隔离， （安全管理见相应的工作制度） 。要求贮存环境条件较高的标 准物质，其贮存环境应建立监控手段和设施，必要时应规定环境记录的要求。 . 4.2.3 超过有效期或保质期的标准物质，仪器设备管理员应及时粘贴“红色停用”标识，防止误用。 4.2.6 定值合格的标准物质由仪器设备管理员粘贴“绿色合格”标识仍按原等级使用。定 4.3 标准溶液的配置 4.3.1 标准溶液的配置应依据技术标准的规定必要时， 应制定详细的标准溶液配置作业指导书，经技术负责人批准实施。 4.3.3 配置标准溶液所用的玻璃量器应经过检定合格后才能投入使用。 4.3.4 配置好的标准溶液必须注明配置日期、有效期、配置人员、溶液名称和溶液的技术参 数，并放置在避光、通风处保管，对有特殊要求的标准溶液应当存放在符合要求的环境中贮存。 4.3.5 标准溶液的存放期不得超过保质期。 4.4 标准物质的档案 4.4.1 仪器设备管理员应建立本实验室在用标准物质的档案。 标准物质档案的内容应包含： 标准物质的名称及编号； 生产制造商； 制造和购买时间； 标准物质的等级； 标准物质的量值和不确定度； 标准物质的最低库存量； 标准物质的有效期； 领用人和领用量登记； 标准物质更新替换时的验证和比对记录； 其它使用信息。 相关文件 5.1 ZZ/CX26-10 《实现测量可溯源程序》 。 5.2 ZZ/CX08-10 《外部服务和供应品采购管理程序》 。 质量记录