培养基的管理程序.docVIP

PAGE PAGE 1 培养基管理程序 适用范围 药品微生物检验用培养基。 责任 培养基管理员：按本程序规定进行微生物检验用培养基管理。 QC主管：监督检查该程序的执行情况。 内容 培养基管理员由质量部门授权人担任、应具有一定的微生物学专业知识，并经过培训合格。 培养基的购入 由培养基管理员提出购买计划，由QC主管、质量部经理批准后，按《物资采购管理程序》购买，培养基应是由中国药品生物制品检定所生产。 培养基制备前的准备工作 制备培养基所用的玻璃器皿、吸管、试管、锥形瓶和平皿等，新的玻璃皿和再次使用的玻璃器皿分别按各自批准的规程洗涤、晾干。 晾干后的器皿按规定程序进行湿热灭菌、干燥。并填写《QC湿热灭菌记录》。 已灭菌的器皿按规定要求保存，并在下述规定期限内用完。 培养基的制备 按批准的规定程序进行称量、配制、过滤、分装、灭菌。 填写配制记录。内容：名称、配制量、配方（比）、操作方法中重要参数（时间、压力、温度）、配制日期、配制者、截止使用日期。 在每个已灭菌的培养基容器外做好标记，注明名称、截止使用期。 培养基的保存 环境条件：各种培养基均应在洁净的普通冰箱内保存，以5℃左右为宜，不得冻结。否则融化后常因理化条件改变而不能再用。 保存时限 基础营养培养基应在2周内用完。 生化鉴别培养基应在1周内用完。 选择性分离鉴别培养基制成平板后当日用完。 管理 贮存培养基的冰箱内不得