医疗器械在库保管、养护管理制度.docx

质量管理文件 文件名称： 医疗器械在库保管、养护管理制度 编号 Stgb/ZD-01-006 版本号 01 起草人 起草日期 审核人 审核日期 批准人 批准日期 执行日期 变更记录： 变更原因： 、要根据不同季节、气候变化，做好库房的温湿度管理工作，坚持每日两 次（上午9:00-10:00，下午2:00-3:00）按时观察库内温、湿度的变化，认真填写 “温湿度记录表”，并根据具体情况和医疗器械的性质及时调节温湿度，保证医 疗器械贮存质量。温度控制：常温库为 10— 30C，阴凉库为温度w 20C，冷库 温度为2— 10C ;湿度控制在45-75%之间。 二、 养护人员应对在库医疗器械每季度至少养护检查一次， 可以按照“三三 四”循环养护检查，（所谓三三四指一个季度为库存循环的一个周期，第一个月 循环库存的30%，第二个月循环库存的30%，第三个月循环库存的40%）并做 好养护记录，发现问题，应挂黄牌停止发货并及时填写“质量复检通知单”交质 管部门处理。 三、 养护员对近效期商品挂牌标示、按月填报医疗器械近效期催销报表表， 督促业务部门及时催销，以防过期失效。 四、 做好货贺的清洁卫生，做好防火、防尘、防潮、防热、防霉、防虫、防 鼠、防鸟、防污染等工作。 五、 医疗器械实行分类管理： （一） 一次性使用无菌医疗器械单独存放； （二） 一、二、三类医疗器械分开存放； （三） 整零分开存