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- 2021-02-07 发布于山东
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下一个会是谁
2006 年 8 月 3 日,国家卫生部发出紧急通知, 要求立
即暂停使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限
公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液 (又称“欣弗” )。
通知说,青海、广西、浙江、黑龙江和山东等省区陆续出现部分患者使用该公司生产的克林霉素注射液后,出现胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。
在“欣弗事件”发生时, “齐二药事件”的阴影还没有从人们的心头抹去:那么下一次的类似事件又会发生在谁身上呢 ?
欣弗事件回放
7 月 27 日,国家药监局首先接到青海省药监局关于克林
霉素注射液引起不良反应的报告。 3 个专家组于明 28 日分赴
青海省、安徽省协助进行事件调查工作,对涉及药品品种采
取有效控制措施。当天,安徽省药监局接到情况通报后,组
织人员随国家药监局派出的调查组一起进驻安徽华源公司
进行调查,封存了有关原料、辅料和药品。
至 8 月 2 日,国家药监局责成安徽省药监局采取紧急控制措施,暂停该药品在临床继续使用。安徽省药监局根据要求,立即向全国各省、自治区、直辖市药监部门发出了暂停该品种销售和使用的协查函,并责令该药品生产企业立即全部收回该企业 6 月以来所生产的所有批次克林霉素注射液,
暂停该产品的生产、销售和使用,确保不良事件不再蔓延。
8 月 3 日,国家卫生部正式发出紧急通
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