中药灌肠治疗慢性盆腔炎临床研究文献的系统评价.docx

究文献的系统评价 中文摘要 【背景】慢性盆腔炎是妇科临床上的常见病、多发病，中药灌 的优势，各地也开展了大量的临床研究。但因中医临床研究: 键环节仍较薄弱，临床试验的规范性较差，对中医药临床疗 评价，导致研究成果难以得到公认及推广应用。系统评价是 究方法，在中医药领域开展系统评价，有利于寻找有效的中 、方法、技术、措施等，为未来的临床研究决策提供建设性 际学术界进行交流，促进中医药走向世界。 【研究目的】系统、全面了解中药灌肠治疗慢性盆腔炎的临 实施及疗效评价等方面的现状及存在的问题，对研究质量的 对中药灌肠治疗慢性盆腔炎的有效性和安全性作出较客观的 【方法】1 9 7 8年1月?2 0 0 5年1月发表的有关中药灌 献。数据库：2 0 0 4年1 2月以前中国医学科学院生物 c ,中国医学科学院医学信息研究所开发研制）、中医 3MLRS,中国中医研究院开发研制）、循证医学领域的 h r a n e图书馆对照试验注册库。同时手工检索了 2 0 0 的参考文献以查缺补漏。设立文献纳入标准、排除标准，建 性盆腔炎1临床研究文献评价表》，内容包括临床科研设计（ 炎的疾病特征，对文献的一般情况、研究方案设计、统计学 描述性分析，在此基础上，采用R e v M a n软件进行M e t 【结果】临床研究文献共1 0 3篇，随机对照临床试验1 6乍 方法是使用掷硬币的简单随机外，其余RC T研究均未对随木 分组和治疗措旖对受试者使用盲法，无一篇文献实施分组用 或疗效评价者设盲。有明确渗断标准的文献有8篇，1篇有 ,且与研究目的有关；1篇有一定的纳入标准，1 4篇文献 述或无描述。1篇文献对可能影响结论真实性的主要混杂12 排除标准，1篇有?定的排除标准，但有欠缺：1 4篇文南 ,占8 7 . 5 %。无一篇文献有病例筛选记录，均没有进行巨 于组间均衡性的描述，虽然部分研究简单陈述了各组年龄、: 未见明确的组间均衡性比较。7篇文献进行了部分的人口龙 比较，占4 3. 8%,中医症候类型只有4篇进行了部分比 化和稳定性较好的有9篇，占5 6 . 3%,标准化?般的有2 有3篇，占18. 8 % o 1 2篇采用自拟疗效判定标准，占〔 隹，占1 2 . 5 %； 1篇采用地方性学会标准，占6 . 3 %, 〔献事先确定了统计分析方法，无一篇运用统计学方法对组 乞正。7篇文献未说明所采用的统计方法，4篇未描述所采乡 t理论数等统计资料，故未能判断出统计方法的正确与否； 十方法基本正确。所有的文献均未进行随访。1 3篇文献未 F，2篇记录了各组不良事件的症状和例数，但未进行统计* F组不良事件的症状和例数，并进行了统计学检验。全部文点 斤。5 i呂文献（31 . 3 %）的主要结论以疗效判定指衣 号，6篇文献未进行结果外推性的讨论，在其余1 0篇中，\ 匚本的代表性进行讨论。 I】现有文献的研究结果经过M e t a的初步分析表明.屮纟 「定的疗效，但不能排除中药灌肠与对照组之间疗效的明显支 E学质量低下有关。现有的研究结论未能十分令人信服，还彳 今本、多中心、随机、对照、安慰剂平行临床试验加以证实。 耳司】慢?哇盆腔炎；中药；灌肠；随机对照试验；系统评价 y s t e m a tic e V 1 e w o Enema T r e a tm n a d 1 t i o n a I i n e s e Herbs for C h r o c P e I V i c I n f I a m m r y D ? 1 A B S T R ACT c i a I i t y ： r e N G y n e c o T o g y Huang J i a n I i n g ackground 】P e 1 c c o 1 o c 1 in w i t i c h 1 n f 1 a m m a d t o r y ? 1 a h 1 g r a t o h e f i s e a s e (P I D) c rr s incidence . 1 r d i n g i c researches enema w i t t r a d i t i o C h i n e m( h n a 1 s e n( ystematic r m e d b y r e V i e w ( S R ) a re r e c o c a 1 p r 0 f e s s ■ 1 0 Pis t o 3 m t h c are i n t e n t e n d e d i s i a b o u h e a 1 t t h t hear e d e c i s ■ 1 0 w o r 1 d Lely n a 1 s ?T h e a i i r v e n t i 0 n