药品管理法《应知应会手册》第一部分考核修改稿.docxVIP

药品管理法《应知应会手册》第一部分（考核）修改稿 部分 基础知识问答 应会部分 1什么是药品? 答：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调解人的生理机能并规定有适应症或者功能主 治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药 品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2、什么是假药? 答：《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定，禁止生产（包括配制）、销售假药。有下列情形之一 的，为假药: （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处: （一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; （二）依照《中华人民共和国药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口，或者依照《中华人民共和国药 品管理法》必须检验而未经检验即销售的; （三）变质的;（四）被污染的; （三） 变质的; （四） 被污染的; （五） （五） 使用依照《中华人民共和国药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; （六） 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 3 、什么是劣药? 答：《中华人民共和国药品管理法》第四十九条规定，禁止生产（包括配制）、销售劣药。药品成份的含量 不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处: （一）未标