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- 2021-02-22 发布于天津
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项目可行性研究报告
影响奥卡西平血、脑脊液药浓度的相关因素及其在儿童癫痫的临床应用研究
1)立项的背景和意义;
儿童癫痫是儿童时期最常见的一种病因复杂的反复发作性神经系统综合征,
据统计, 我
国约有 900万左右的癫痫患者,其中,儿童占到 2/3左右,共有约 600 万癫痫儿童。在药物
治疗的过程中, 儿童癫痫患者需要每天服药达数年之久, 由于抗癫痫药物普遍存在着固有的
不良反应、 以及不同个体对同一药物的敏感性和反应性存在先天差异等因素,
因此,针对不
同个体制定不同的治疗方案,具有十分重要的社会意义和经济意义。
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奥卡西平 (Oxcarbazepine,OXC) 是一种新型抗癫药 ,文献报告其具有较好的抗癫作用及安
全性 ,对多种发作及难治性癫具有良好的效果。 OXC 为卡马西平的 10-酮基的结构类似物,
是一种前体药 ,临床上对 OXC 治疗浓度的了解只能通过对 MHD 浓度的检测才能体现出来。
OXC 单药或加药治疗癫痫的疗效与卡马西平、苯妥英钠和丙戊酸钠相当,但患者耐受性良
好,对肝药酶诱导及自身诱导作用小, 与其他药物之间的相互作用小, 临床上可做为传统抗
癫痫药物的替代药物。临床上用于成人及
4 岁以上儿童的部分癫痫发作的辅助治疗。
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儿科应用奥卡西平的经验十分欠缺, 而国内又尚未建
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